医学信息（下旬刊）
醫學信息（下旬刊）
의학신식（하순간）
MEDICAL INFORMATION
2011年
3期
293
,共1页
盐酸左氧氟沙星%氯化钠注射液%验证
鹽痠左氧氟沙星%氯化鈉註射液%驗證
염산좌양불사성%록화납주사액%험증
目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.方法:根据<中国药典>2010年版二部制剂通则中输液制剂的要求,按<中国药典>2010年版二部附录无菌检查法的验证试验指导原则,用该厂家一个批号的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液进行试验,以考察确定盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查方法.结果 采用薄膜过滤法用pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液500ml分五次冲洗过滤可以有效去除抑菌成份.结论盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查可采用此方法.
目的:建立鹽痠左氧氟沙星氯化鈉註射液的無菌檢查方法.方法:根據<中國藥典>2010年版二部製劑通則中輸液製劑的要求,按<中國藥典>2010年版二部附錄無菌檢查法的驗證試驗指導原則,用該廠傢一箇批號的鹽痠左氧氟沙星氯化鈉註射液進行試驗,以攷察確定鹽痠左氧氟沙星註射液的無菌檢查方法.結果 採用薄膜過濾法用pH7.0氯化鈉蛋白胨緩遲液500ml分五次遲洗過濾可以有效去除抑菌成份.結論鹽痠左氧氟沙星氯化鈉註射液的無菌檢查可採用此方法.
목적:건립염산좌양불사성록화납주사액적무균검사방법.방법:근거<중국약전>2010년판이부제제통칙중수액제제적요구,안<중국약전>2010년판이부부록무균검사법적험증시험지도원칙,용해엄가일개비호적염산좌양불사성록화납주사액진행시험,이고찰학정염산좌양불사성주사액적무균검사방법.결과 채용박막과려법용pH7.0록화납단백동완충액500ml분오차충세과려가이유효거제억균성빈.결론염산좌양불사성록화납주사액적무균검사가채용차방법.
