医学与社会
醫學與社會
의학여사회
MEDICINE AND SOCIETY
2008年
11期
27-29
,共3页
临床试验%严格责任%受试者
臨床試驗%嚴格責任%受試者
림상시험%엄격책임%수시자
根据现行法律,临床试验中受试者受到损害只能适用过错责任归责原则.临床试验这种特殊医疗活动中发生的损害,对于专门知识、理解力均处于劣势的受试者而言,意味着损害将由受试者独自承担.这种规定违背了公平、公正的法律精神.严格责任通过公平合理地分配责任,可以更好地保护申办者和/或研究者的利益,又能保护受试者的利益.
根據現行法律,臨床試驗中受試者受到損害隻能適用過錯責任歸責原則.臨床試驗這種特殊醫療活動中髮生的損害,對于專門知識、理解力均處于劣勢的受試者而言,意味著損害將由受試者獨自承擔.這種規定違揹瞭公平、公正的法律精神.嚴格責任通過公平閤理地分配責任,可以更好地保護申辦者和/或研究者的利益,又能保護受試者的利益.
근거현행법률,림상시험중수시자수도손해지능괄용과착책임귀책원칙.림상시험저충특수의료활동중발생적손해,대우전문지식、리해력균처우열세적수시자이언,의미착손해장유수시자독자승담.저충규정위배료공평、공정적법률정신.엄격책임통과공평합리지분배책임,가이경호지보호신판자화/혹연구자적이익,우능보호수시자적이익.
