中国执业药师
中國執業藥師
중국집업약사
CHINA LICENSED PHARMACIST
2008年
8期
35-37
,共3页
沙利度胺%重新评价%进展%启示
沙利度胺%重新評價%進展%啟示
사리도알%중신평개%진전%계시
沙利度胺(酞咪哌啶酮,Thalidomide,TLD),俗称反应停,二十世纪六十年代因其生殖毒性被撤出临床.本文依据国内外的相关文献,对沙利度胺的新治疗领域及临床价值进行了总结.重点介绍了国外药品监管机构对该药临床价值的重新评价批准结果,如何通过设立限制性临床使用条件等措施规避该类毒性药物的风险,发挥已知明确毒性的药物新·临床治疗价值的管理策略,阐述了对我国药品研究机构和管理机构的启示作用.
沙利度胺(酞咪哌啶酮,Thalidomide,TLD),俗稱反應停,二十世紀六十年代因其生殖毒性被撤齣臨床.本文依據國內外的相關文獻,對沙利度胺的新治療領域及臨床價值進行瞭總結.重點介紹瞭國外藥品鑑管機構對該藥臨床價值的重新評價批準結果,如何通過設立限製性臨床使用條件等措施規避該類毒性藥物的風險,髮揮已知明確毒性的藥物新·臨床治療價值的管理策略,闡述瞭對我國藥品研究機構和管理機構的啟示作用.
사리도알(태미고정동,Thalidomide,TLD),속칭반응정,이십세기륙십년대인기생식독성피철출림상.본문의거국내외적상관문헌,대사리도알적신치료영역급림상개치진행료총결.중점개소료국외약품감관궤구대해약림상개치적중신평개비준결과,여하통과설립한제성림상사용조건등조시규피해류독성약물적풍험,발휘이지명학독성적약물신·림상치료개치적관리책략,천술료대아국약품연구궤구화관리궤구적계시작용.