中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2007年
21期
1788-1790
,共3页
张春叶%王东凯%徐松林%薛梅妍%程卯生%潘丽
張春葉%王東凱%徐鬆林%薛梅妍%程卯生%潘麗
장춘협%왕동개%서송림%설매연%정묘생%반려
盐酸川丁特罗%片剂%制备%质量控制
鹽痠川丁特囉%片劑%製備%質量控製
염산천정특라%편제%제비%질량공제
目的:制备盐酸川丁特罗片.方法:用淀粉、乳糖为稀释剂,PVPk30水溶液为粘合剂制备盐酸川丁特罗片,并参照《中华人民共和国药典》2005年版附录对制备的片剂进行质量控制.结果:制备的片剂符合制剂要求,用HPLC法测定含量,在5～15 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.41%,RSD为0.64%.结论:制备工艺简单易行,质量标准能够有效控制药品质量.
目的:製備鹽痠川丁特囉片.方法:用澱粉、乳糖為稀釋劑,PVPk30水溶液為粘閤劑製備鹽痠川丁特囉片,併參照《中華人民共和國藥典》2005年版附錄對製備的片劑進行質量控製.結果:製備的片劑符閤製劑要求,用HPLC法測定含量,在5～15 μg·mL-1範圍內線性關繫良好,平均迴收率為100.41%,RSD為0.64%.結論:製備工藝簡單易行,質量標準能夠有效控製藥品質量.
목적:제비염산천정특라편.방법:용정분、유당위희석제,PVPk30수용액위점합제제비염산천정특라편,병삼조《중화인민공화국약전》2005년판부록대제비적편제진행질량공제.결과:제비적편제부합제제요구,용HPLC법측정함량,재5～15 μg·mL-1범위내선성관계량호,평균회수솔위100.41%,RSD위0.64%.결론:제비공예간단역행,질량표준능구유효공제약품질량.
