祛邪胶囊减少大肠癌术后复发转移的临床随机双盲对照研究
거사효낭감소대장암술후복발전이적림상수궤쌍맹대조연구
Clinical Randomized Double-blinded Controlled Study on Quxie Capsule in Reducing Post-operational Relapse and Metastasis of Colorectal Cancer
  • 万方数据
    中国中西医结合杂志 중국중서의결합잡지
    CHINESE JOURNAL OF INTEGRATED TRADITIONAL AND WESTERN MEDICINE
    2007年 10期 879-882 ,共4页

    杨宇飞%许云%吴煜%王兰萍%李贞%张灵智%朱尧武%郭中宁%郭全%阎小平

    양우비%허운%오욱%왕란평%리정%장령지%주요무%곽중저%곽전%염소평

    中药%祛邪胶囊%术后大肠癌%复发转移%随机对照研究 中藥%祛邪膠囊%術後大腸癌%複髮轉移%隨機對照研究
    중약%거사효낭%술후대장암%복발전이%수궤대조연구
    目的 探讨祛邪胶囊对大肠癌根治术后续巩固治疗的影响.方法 按照RCT的要求,通过区组随机设计,选取根治术后Ⅱ、Ⅲ期大肠癌患者48例,后剔除2例,失访2例,可评价患者44例,包括Ⅱ期28例,其中治疗组15例,对照组13例;Ⅲ期16例,其中治疗组8例,对照组8例.两组患者均在常规术后辅助治疗结束后开始干预措施,治疗组给予祛邪胶囊,对照组给予安慰剂胶囊,共6个月,分别就复发转移率、复发转移时间、中医症候评分、KPS评分、免疫功能以及祛邪胶囊的安全性进行观察.结果 随访至2007年4月,1、2、3年复发转移率治疗组分别为0%(0/23)、0%(0/8)和50.0%(2/4),对照组分别为9.5%(2/21)、18.2%(2/11)和50.0%(3/6),两组比较,差异无显著性(P＞0.05);复发转移时间治疗组平均为(31.5±7.8)个月;对照组为(19.0±13.9)个月,两组比较差异无显著性(P＞0.05);治疗组治疗前后中医症候评分、KPS评分均有显著改善(P＜0.05);治疗组治疗后B细胞与治疗前及对照组比较差异均有显著性(P＜0.05).结论 祛邪胶囊有可能延缓复发转移出现的时间,但最终结果尚需再进行1～2年的观察才能得出.祛邪胶囊可明显改善患者生活质量,提高患者免疫功能,且服用安全,对于大肠癌术后防止复发转移有一定临床价值.
    목적 탐토거사효낭대대장암근치술후속공고치료적영향.방법 안조RCT적요구,통과구조수궤설계,선취근치술후Ⅱ、Ⅲ기대장암환자48례,후척제2례,실방2례,가평개환자44례,포괄Ⅱ기28례,기중치료조15례,대조조13례;Ⅲ기16례,기중치료조8례,대조조8례.량조환자균재상규술후보조치료결속후개시간예조시,치료조급여거사효낭,대조조급여안위제효낭,공6개월,분별취복발전이솔、복발전이시간、중의증후평분、KPS평분、면역공능이급거사효낭적안전성진행관찰.결과 수방지2007년4월,1、2、3년복발전이솔치료조분별위0%(0/23)、0%(0/8)화50.0%(2/4),대조조분별위9.5%(2/21)、18.2%(2/11)화50.0%(3/6),량조비교,차이무현저성(P＞0.05);복발전이시간치료조평균위(31.5±7.8)개월;대조조위(19.0±13.9)개월,량조비교차이무현저성(P＞0.05);치료조치료전후중의증후평분、KPS평분균유현저개선(P＜0.05);치료조치료후B세포여치료전급대조조비교차이균유현저성(P＜0.05).결론 거사효낭유가능연완복발전이출현적시간,단최종결과상수재진행1～2년적관찰재능득출.거사효낭가명현개선환자생활질량,제고환자면역공능,차복용안전,대우대장암술후방지복발전이유일정림상개치.
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