CAJ | 학술논문

采用直接接触和浸提液接触两种方法对聚-D,L-乳酸(PDLLA)和PVC输血粒料生物材料进行溶血性能的评价,其中浸提条件包括37 ℃ 24 h, 37 ℃ 72 h, 37 ℃ 120 h, 50 ℃ 72 h和70 ℃ 24 h,在体外模拟生物体的温度与稀释兔血接触,相互作用一定时间后,测定其光吸收度,判断材料的溶血率,用以研究生物材料不同接触方式和浸提条件对溶血作用的影响.实验结果表明,对PDLLA材料来讲,直接接触法与37 ℃、不同浸提时间下所得的溶血率之间存在一定的差异(P<0.05),但都归为合格的范围,而与50 ℃和70 ℃浸提条件下的溶血率相比则两者间的差异具有非常显著的统计学意义(P<0.01);对PVC输血粒料来讲,两种接触方式和几种材料浸提条件其溶血率之间的差异无统计学意义(P>0.05).由此得出(1)37 ℃浸提24～120 h,两种生物材料对红细胞有影响的可溶性成分溶出并不明显;(2)50℃和70℃浸提条件,因被测材料的化学特性不同可出现溶血率的显著差异;(3)对一种未知的生物材料来讲,最好进行直接法和浸提法(间接)的同步试验,以从物理和化学双重角度较完整地评价材料的溶血性;(4)当被测材料的化学性能允许的情况下,选用50 ℃或70 ℃浸提条件可能有利于对样品进行溶血性方面的较全面评估;(5)浸提法作为现行直接法的补充试验,对评价材料的溶血性能是可行而有实际意义的.
채용직접접촉화침제액접촉량충방법대취-D,L-유산(PDLLA)화PVC수혈립료생물재료진행용혈성능적평개,기중침제조건포괄37 ℃ 24 h, 37 ℃ 72 h, 37 ℃ 120 h, 50 ℃ 72 h화70 ℃ 24 h,재체외모의생물체적온도여희석토혈접촉,상호작용일정시간후,측정기광흡수도,판단재료적용혈솔,용이연구생물재료불동접촉방식화침제조건대용혈작용적영향.실험결과표명,대PDLLA재료래강,직접접촉법여37 ℃、불동침제시간하소득적용혈솔지간존재일정적차이(P<0.05),단도귀위합격적범위,이여50 ℃화70 ℃침제조건하적용혈솔상비칙량자간적차이구유비상현저적통계학의의(P<0.01);대PVC수혈립료래강,량충접촉방식화궤충재료침제조건기용혈솔지간적차이무통계학의의(P>0.05).유차득출(1)37 ℃침제24～120 h,량충생물재료대홍세포유영향적가용성성분용출병불명현;(2)50℃화70℃침제조건,인피측재료적화학특성불동가출현용혈솔적현저차이;(3)대일충미지적생물재료래강,최호진행직접법화침제법(간접)적동보시험,이종물리화화학쌍중각도교완정지평개재료적용혈성;(4)당피측재료적화학성능윤허적정황하,선용50 ℃혹70 ℃침제조건가능유리우대양품진행용혈성방면적교전면평고;(5)침제법작위현행직접법적보충시험,대평개재료적용혈성능시가행이유실제의의적.