冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺
동간수두감독활역묘적생산공예
  • 万方数据
    中国生物制品学杂志 중국생물제품학잡지
    CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
    2002年 5期 297-298 ,共2页

    徐建军%王宪明%殷月娣%沈谊清%张英%王亮%王树巧%陈志慧

    서건군%왕헌명%은월제%침의청%장영%왕량%왕수교%진지혜

    水痘减毒活疫苗%制备%质控 水痘減毒活疫苗%製備%質控
    수두감독활역묘%제비%질공
    目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺. 方法 Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清, 冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定. 结果各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好, 儿童免疫后抗体阳转率为92.7%. 结论工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求, 免疫后副反应甚微, 免疫原性良好.
    목적이MRC-5인이배체세포위기질,건립제비Oka주수두감독활역묘적생산공예. 방법 Oka주수두병독재MRC-5세포상배양,수획세포,경동융,초성파,순화,징청, 동간등공서,생산8비역묘,안규정요구진행검정. 결과각항지표전부합격,제품질량은정,37℃ 7d열은정성량호, 인동면역후항체양전솔위92.7%. 결론공예류정합리,제품질량부합WHO규정요구, 면역후부반응심미, 면역원성량호.
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