药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2004年
1期
37-38
,共2页
葡萄糖酸依诺沙星%溶液%稳定性
葡萄糖痠依諾沙星%溶液%穩定性
포도당산의낙사성%용액%은정성
目的考察葡萄糖酸依诺沙星溶液的稳定性.方法采用紫外分光光度法测定溶液中葡萄糖酸依诺沙星含量,HPLC法测定有关物质含量,考察了不同pH值的葡萄糖酸依诺沙星溶液在光照及高温条件下的质量变化.结果葡萄糖酸依诺沙星溶液在光照下易变色pH值5.5～6.0溶液在高温、光照5d后即出现结晶.pH值3.0～4.0溶液在光照条件下含量下降较多,有关物质增加较多.pH在4.0～5.5之间的葡萄糖酸依诺沙星溶液稳定性较好.结论本品应遮光保存,液体制剂的pH值范围确定在4.0～5.5之间较好.
目的攷察葡萄糖痠依諾沙星溶液的穩定性.方法採用紫外分光光度法測定溶液中葡萄糖痠依諾沙星含量,HPLC法測定有關物質含量,攷察瞭不同pH值的葡萄糖痠依諾沙星溶液在光照及高溫條件下的質量變化.結果葡萄糖痠依諾沙星溶液在光照下易變色pH值5.5～6.0溶液在高溫、光照5d後即齣現結晶.pH值3.0～4.0溶液在光照條件下含量下降較多,有關物質增加較多.pH在4.0～5.5之間的葡萄糖痠依諾沙星溶液穩定性較好.結論本品應遮光保存,液體製劑的pH值範圍確定在4.0～5.5之間較好.
목적고찰포도당산의낙사성용액적은정성.방법채용자외분광광도법측정용액중포도당산의낙사성함량,HPLC법측정유관물질함량,고찰료불동pH치적포도당산의낙사성용액재광조급고온조건하적질량변화.결과포도당산의낙사성용액재광조하역변색pH치5.5～6.0용액재고온、광조5d후즉출현결정.pH치3.0～4.0용액재광조조건하함량하강교다,유관물질증가교다.pH재4.0～5.5지간적포도당산의낙사성용액은정성교호.결론본품응차광보존,액체제제적pH치범위학정재4.0～5.5지간교호.
