中国医科大学学报
中國醫科大學學報
중국의과대학학보
JOURNAL OF CHINA MEDICAL UNIVERSITY
2008年
1期
41-43
,共3页
氟罗沙星%生物等效性%药代动力学
氟囉沙星%生物等效性%藥代動力學
불라사성%생물등효성%약대동역학
目的 建立人血浆中氟罗沙星测定含量的HPLC法,评价氟罗沙星胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性.方法 20名健康男性受试者单剂量交叉口服200 mg氟罗沙星供试胶囊或参比胶囊后,不同时间点的血药浓度,采用HPLC法测定氟罗沙星的血药浓度,并计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果 氟罗沙星供试胶囊与参比胶囊的主要药动学参数分别为:AUC0-t(μg·h/ml)分别为32.99±4.85和29.84±3.08;Cmax(μg/ml)为2.938±0.530和2.897±0.545;Tmax(h)为1.09±0.31和1.10±0.43;T1/22(h)为15.19±2.62和14.48±2.07.以参比制剂为标准,受试制剂的生物利用度为(110.7±13.4)%,受试制剂与参比制荆相比,生物利用度无显著性差异(P>0.05).结论两制剂具有生物等效性.
目的 建立人血漿中氟囉沙星測定含量的HPLC法,評價氟囉沙星膠囊在健康人體內的藥動學及生物等效性.方法 20名健康男性受試者單劑量交扠口服200 mg氟囉沙星供試膠囊或參比膠囊後,不同時間點的血藥濃度,採用HPLC法測定氟囉沙星的血藥濃度,併計算其藥動學參數和相對生物利用度,評價兩製劑的生物等效性.結果 氟囉沙星供試膠囊與參比膠囊的主要藥動學參數分彆為:AUC0-t(μg·h/ml)分彆為32.99±4.85和29.84±3.08;Cmax(μg/ml)為2.938±0.530和2.897±0.545;Tmax(h)為1.09±0.31和1.10±0.43;T1/22(h)為15.19±2.62和14.48±2.07.以參比製劑為標準,受試製劑的生物利用度為(110.7±13.4)%,受試製劑與參比製荊相比,生物利用度無顯著性差異(P>0.05).結論兩製劑具有生物等效性.
목적 건립인혈장중불라사성측정함량적HPLC법,평개불라사성효낭재건강인체내적약동학급생물등효성.방법 20명건강남성수시자단제량교차구복200 mg불라사성공시효낭혹삼비효낭후,불동시간점적혈약농도,채용HPLC법측정불라사성적혈약농도,병계산기약동학삼수화상대생물이용도,평개량제제적생물등효성.결과 불라사성공시효낭여삼비효낭적주요약동학삼수분별위:AUC0-t(μg·h/ml)분별위32.99±4.85화29.84±3.08;Cmax(μg/ml)위2.938±0.530화2.897±0.545;Tmax(h)위1.09±0.31화1.10±0.43;T1/22(h)위15.19±2.62화14.48±2.07.이삼비제제위표준,수시제제적생물이용도위(110.7±13.4)%,수시제제여삼비제형상비,생물이용도무현저성차이(P>0.05).결론량제제구유생물등효성.
