生物医学工程研究
生物醫學工程研究
생물의학공정연구
JOURNAL OF BIOMEDICAL ENGINEERING RESEARCH
2011年
3期
181-183
,共3页
毕宏生%苏卫华%郭俊国%刘大美%吴建峰
畢宏生%囌衛華%郭俊國%劉大美%吳建峰
필굉생%소위화%곽준국%류대미%오건봉
丝裂霉素%眼用凝胶%制备%高效液相色谱%质量控制
絲裂黴素%眼用凝膠%製備%高效液相色譜%質量控製
사렬매소%안용응효%제비%고효액상색보%질량공제
制备丝裂霉素C眼用凝胶剂并建立其质量控制方法.以丝裂霉素为主药,以卡波姆和羧甲基纤维素( HPMC K4M)为基质制备眼用凝胶,采用HPLC法测定制剂中丝裂霉素C的含量.所制得的眼用凝胶为淡紫色透明状,丝裂霉素C在21 - 210μg/ml范围内呈良好的线性关系,A=0.482C+ 0.009,精密度RSD为0.049％,稳定性RSD为1.28％.该法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求.
製備絲裂黴素C眼用凝膠劑併建立其質量控製方法.以絲裂黴素為主藥,以卡波姆和羧甲基纖維素( HPMC K4M)為基質製備眼用凝膠,採用HPLC法測定製劑中絲裂黴素C的含量.所製得的眼用凝膠為淡紫色透明狀,絲裂黴素C在21 - 210μg/ml範圍內呈良好的線性關繫,A=0.482C+ 0.009,精密度RSD為0.049％,穩定性RSD為1.28％.該法製備工藝簡單,質量可控,有關項目符閤眼用凝膠的質量要求.
제비사렬매소C안용응효제병건립기질량공제방법.이사렬매소위주약,이잡파모화최갑기섬유소( HPMC K4M)위기질제비안용응효,채용HPLC법측정제제중사렬매소C적함량.소제득적안용응효위담자색투명상,사렬매소C재21 - 210μg/ml범위내정량호적선성관계,A=0.482C+ 0.009,정밀도RSD위0.049％,은정성RSD위1.28％.해법제비공예간단,질량가공,유관항목부합안용응효적질량요구.
