广东药学院学报
廣東藥學院學報
엄동약학원학보
ACADEMIC JOURNAL OF GUANGDONG COLLEGE OF PHARMACY
2004年
2期
121-122
,共2页
工艺验证%V型混合机%混合容量%混合时间%均匀度
工藝驗證%V型混閤機%混閤容量%混閤時間%均勻度
공예험증%V형혼합궤%혼합용량%혼합시간%균균도
根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求.利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有最大吸收,测定K2Cr2O7与糊精在V 型混合机内的混合情况,掌握其最适混合容量及混合时间.结果表明,最适混合容量为8 L,最适混合时间为25 min,多锅混合均匀度能达均一.符合GMP规范要求,可用于指导批量生产.
根據GMP規範要求,驗證V型混閤機在空載運行時是否符閤設計要求、模擬混閤試驗時是否符閤生產要求.利用K2Cr2O7在水中溶解較好,在紫外光譜313 nm有最大吸收,測定K2Cr2O7與糊精在V 型混閤機內的混閤情況,掌握其最適混閤容量及混閤時間.結果錶明,最適混閤容量為8 L,最適混閤時間為25 min,多鍋混閤均勻度能達均一.符閤GMP規範要求,可用于指導批量生產.
근거GMP규범요구,험증V형혼합궤재공재운행시시부부합설계요구、모의혼합시험시시부부합생산요구.이용K2Cr2O7재수중용해교호,재자외광보313 nm유최대흡수,측정K2Cr2O7여호정재V 형혼합궤내적혼합정황,장악기최괄혼합용량급혼합시간.결과표명,최괄혼합용량위8 L,최괄혼합시간위25 min,다과혼합균균도능체균일.부합GMP규범요구,가용우지도비량생산.
