临床试验机构研究者培训的标准操作规程
림상시험궤구연구자배훈적표준조작규정
Procedures for investigators training in institutions for clinical trials
  • 万方数据
    中国临床药理学与治疗学 중국림상약이학여치료학
    CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
    2004年 4期 474-476 ,共3页

    王怡兵%熊宁宁%卜擎燕%蒋萌%刘芳%邹建东%符为民

    왕이병%웅저저%복경연%장맹%류방%추건동%부위민

    临床试验机构%研究者%培训%标准操作规程 臨床試驗機構%研究者%培訓%標準操作規程
    림상시험궤구%연구자%배훈%표준조작규정
    合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训者资格审定,以及文件和档案的建立等.
    합격적연구자시보증림상시험질량적관건.림상시험궤구대연구자적배훈,시연구자획득삼가기소승담시험항목자격적필비조건.본조작규정시의거GCP이급아원대연구자배훈적실천제정적.내용포괄제정배훈계화,연구자적강위배훈,림상시험항목개시전적연구자배훈,배훈원칙,배훈기교,배훈평고,배훈자자격심정,이급문건화당안적건립등.
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