中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2007年
6期
461-471
,共11页
樊涛%王刚%王蕾%熊泽宇%毛兵
樊濤%王剛%王蕾%熊澤宇%毛兵
번도%왕강%왕뢰%웅택우%모병
复方丹参滴丸%冠心病%心绞痛%CONSORT标准%Jadad评分量表
複方丹參滴汍%冠心病%心絞痛%CONSORT標準%Jadad評分量錶
복방단삼적환%관심병%심교통%CONSORT표준%Jadad평분량표
目的 调查复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验(RCT)的现状,并评价其能否为临床应用提供高质量证据.方法 计算机检索1994～2005年12月国内外公开发表的有关复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的RCT,采用Jadad评分量表、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行质量评价.结果 共纳入115篇RCT,其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分.无RCT执行分配隐藏.按CONSORT标准,仅4篇(3.5%)RCT描述了如何产生随机顺序,其中2篇为半随机,没有RCT报道如何执行随机,有1篇(0.9%)RCT采用安慰剂对照,1篇(0.9%)报道了终点指标,9篇(7.8%)实施单盲,4篇(3.5%)采用双盲,11篇(9.6%)进行了具体统计量计算,2篇(1.7%)提供了随访记录,1篇(0.9%)报道了阴性结果,25篇(21.7%)报道不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析(ITT)和分层分析,属于多中心的仅有1篇(0.9%),均未进行伦理审批和知情同意.描述了中医证型的有27篇(23.5%),所有试验均未采用模拟剂.结论 目前复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床研究的方法学和报告质量尚低,还不能为临床应用提供可靠的依据.
目的 調查複方丹參滴汍治療冠心病心絞痛隨機對照試驗(RCT)的現狀,併評價其能否為臨床應用提供高質量證據.方法 計算機檢索1994～2005年12月國內外公開髮錶的有關複方丹參滴汍治療冠心病心絞痛的RCT,採用Jadad評分量錶、CONSORT標準和其他自擬評價指標進行質量評價.結果 共納入115篇RCT,其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分.無RCT執行分配隱藏.按CONSORT標準,僅4篇(3.5%)RCT描述瞭如何產生隨機順序,其中2篇為半隨機,沒有RCT報道如何執行隨機,有1篇(0.9%)RCT採用安慰劑對照,1篇(0.9%)報道瞭終點指標,9篇(7.8%)實施單盲,4篇(3.5%)採用雙盲,11篇(9.6%)進行瞭具體統計量計算,2篇(1.7%)提供瞭隨訪記錄,1篇(0.9%)報道瞭陰性結果,25篇(21.7%)報道不良事件,均未進行樣本含量計算、意嚮性分析(ITT)和分層分析,屬于多中心的僅有1篇(0.9%),均未進行倫理審批和知情同意.描述瞭中醫證型的有27篇(23.5%),所有試驗均未採用模擬劑.結論 目前複方丹參滴汍治療冠心病心絞痛臨床研究的方法學和報告質量尚低,還不能為臨床應用提供可靠的依據.
목적 조사복방단삼적환치료관심병심교통수궤대조시험(RCT)적현상,병평개기능부위림상응용제공고질량증거.방법 계산궤검색1994～2005년12월국내외공개발표적유관복방단삼적환치료관심병심교통적RCT,채용Jadad평분량표、CONSORT표준화기타자의평개지표진행질량평개.결과 공납입115편RCT,기중1편3분,6편2분,106편1분,2편0분.무RCT집행분배은장.안CONSORT표준,부4편(3.5%)RCT묘술료여하산생수궤순서,기중2편위반수궤,몰유RCT보도여하집행수궤,유1편(0.9%)RCT채용안위제대조,1편(0.9%)보도료종점지표,9편(7.8%)실시단맹,4편(3.5%)채용쌍맹,11편(9.6%)진행료구체통계량계산,2편(1.7%)제공료수방기록,1편(0.9%)보도료음성결과,25편(21.7%)보도불량사건,균미진행양본함량계산、의향성분석(ITT)화분층분석,속우다중심적부유1편(0.9%),균미진행윤리심비화지정동의.묘술료중의증형적유27편(23.5%),소유시험균미채용모의제.결론 목전복방단삼적환치료관심병심교통림상연구적방법학화보고질량상저,환불능위림상응용제공가고적의거.
