中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2012年
7期
810-816
,共7页
普罗加比%难治性癫痫%Meta分析%系统评价%随机对照试验
普囉加比%難治性癲癇%Meta分析%繫統評價%隨機對照試驗
보라가비%난치성전간%Meta분석%계통평개%수궤대조시험
目的 系统评价普罗加比(progabide,PGB)治疗难治性癫痫的有效性及安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、CNKI、VIP和CBM等电子数据库,查找PGB治疗难治性癫痫的随机对照试验(RCT),检索时间均从建库至2011年7月.对符合纳入标准的RCT,由两位评价员按Cochrane系统评价的方法,独立进行资料提取、质量评价并交叉核对后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入7个研究,合计231例患者.Meta分析结果显示,在常规治疗基础上,与安慰剂相比,PGB对单纯难治性部分性癫痫无效[OR=1.76,95％CI(0.40,7.65),P=0.45];对难治性部分性+全面性癫痫的有效率高于安慰剂组[OR=4.46,95％CI(2.06,9.65),P=0.0001].PGB的主要不良反应为嗜睡、头晕、头痛等,但表现多轻微、短暂,减少剂量多可恢复正常,仅少数患者需停药.结论 现有研究证据显示,PGB可能对难治性部分性+全面性癫痫具有较好的疗效,但对单纯性难治性癫痫的疗效尚不确定.PGB不良反应多轻微.但由于纳入研究的方法学质量存在中度选择性偏倚的可能性,可能影响结果的真实性,因此上述结论还有待开展更多高质量大样本的随机双盲临床对照试验来验证.
目的 繫統評價普囉加比(progabide,PGB)治療難治性癲癇的有效性及安全性.方法 計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、CNKI、VIP和CBM等電子數據庫,查找PGB治療難治性癲癇的隨機對照試驗(RCT),檢索時間均從建庫至2011年7月.對符閤納入標準的RCT,由兩位評價員按Cochrane繫統評價的方法,獨立進行資料提取、質量評價併交扠覈對後,採用RevMan 5.1軟件進行Meta分析.結果 共納入7箇研究,閤計231例患者.Meta分析結果顯示,在常規治療基礎上,與安慰劑相比,PGB對單純難治性部分性癲癇無效[OR=1.76,95％CI(0.40,7.65),P=0.45];對難治性部分性+全麵性癲癇的有效率高于安慰劑組[OR=4.46,95％CI(2.06,9.65),P=0.0001].PGB的主要不良反應為嗜睡、頭暈、頭痛等,但錶現多輕微、短暫,減少劑量多可恢複正常,僅少數患者需停藥.結論 現有研究證據顯示,PGB可能對難治性部分性+全麵性癲癇具有較好的療效,但對單純性難治性癲癇的療效尚不確定.PGB不良反應多輕微.但由于納入研究的方法學質量存在中度選擇性偏倚的可能性,可能影響結果的真實性,因此上述結論還有待開展更多高質量大樣本的隨機雙盲臨床對照試驗來驗證.
목적 계통평개보라가비(progabide,PGB)치료난치성전간적유효성급안전성.방법 계산궤검색PubMed、EMbase、The Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、CNKI、VIP화CBM등전자수거고,사조PGB치료난치성전간적수궤대조시험(RCT),검색시간균종건고지2011년7월.대부합납입표준적RCT,유량위평개원안Cochrane계통평개적방법,독립진행자료제취、질량평개병교차핵대후,채용RevMan 5.1연건진행Meta분석.결과 공납입7개연구,합계231례환자.Meta분석결과현시,재상규치료기출상,여안위제상비,PGB대단순난치성부분성전간무효[OR=1.76,95％CI(0.40,7.65),P=0.45];대난치성부분성+전면성전간적유효솔고우안위제조[OR=4.46,95％CI(2.06,9.65),P=0.0001].PGB적주요불량반응위기수、두훈、두통등,단표현다경미、단잠,감소제량다가회복정상,부소수환자수정약.결론 현유연구증거현시,PGB가능대난치성부분성+전면성전간구유교호적료효,단대단순성난치성전간적료효상불학정.PGB불량반응다경미.단유우납입연구적방법학질량존재중도선택성편의적가능성,가능영향결과적진실성,인차상술결론환유대개전경다고질량대양본적수궤쌍맹림상대조시험래험증.
