CAJ | 학술논문

目的评价帕罗西汀肠溶缓释片(抗重性抑郁障碍药)治疗重性抑郁障碍的疗效和安全性.方法用随机双盲对照多中心临床研究方法,帕罗西汀肠溶缓释片组(n=209)25～62.5 mg·d-1;帕罗西汀速释片组(n=209)20～50 mg·d-1,疗程8周.结果帕罗西汀肠溶缓释片组和速释片组研究终点的HAMD-17评分相对基线分别下降了14.8(7.0)分和15.1(6.7)分,HAMD-17评分相对基线变化的最小二乘方均数(LS means)分别为-14.9分和-15.2分,组间差异(0.3分)无统计学意义(P>0.05),组间差异的95%CI(-1.0,1.6)上限小于方案所设定的非劣效界值(2.5),表明帕罗西汀肠溶缓释片治疗重性抑郁障碍非劣效于帕罗西汀速释片.因胃肠道不良事件而暂停试验或提前退出研究的比例,肠溶缓释片组患者低于速释片组(3.4%vs 7.3%).结论治疗中国重性抑郁障碍患者,帕罗西汀肠溶缓释片非劣效于帕罗西汀速释片,安全性相似,肠溶缓释片可能有更好的胃肠道耐受性.
목적 평개파라서정장용완석편(항중성억욱장애약)치료중성억욱장애적료효화안전성.방법 용수궤쌍맹대조다중심림상연구방법,파라서정장용완석편조(n=209)25～62.5 mg·d-1;파라서정속석편조(n=209)20～50 mg·d-1,료정8주.결과 파라서정장용완석편조화속석편조연구종점적HAMD-17평분상대기선분별하강료14.8(7.0)분화15.1(6.7)분,HAMD-17평분상대기선변화적최소이승방균수(LS means)분별위-14.9분화-15.2분,조간차이(0.3분)무통계학의의(P>0.05),조간차이적95%CI(-1.0,1.6)상한소우방안소설정적비렬효계치(2.5),표명파라서정장용완석편치료중성억욱장애비렬효우파라서정속석편.인위장도불량사건이잠정시험혹제전퇴출연구적비례,장용완석편조환자저우속석편조(3.4%vs 7.3%).결론 치료중국중성억욱장애환자,파라서정장용완석편비렬효우파라서정속석편,안전성상사,장용완석편가능유경호적위장도내수성.