中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2011年
11期
1916-1919
,共4页
段为钢%柯瑾%李奇峰%段晓花%张陆勇%江振洲
段為鋼%柯瑾%李奇峰%段曉花%張陸勇%江振洲
단위강%가근%리기봉%단효화%장륙용%강진주
中药注射剂%鞣质%蛋白质包被PVDF膜
中藥註射劑%鞣質%蛋白質包被PVDF膜
중약주사제%유질%단백질포피PVDF막
目的 试图建立一种操作简便、检查限量极低并适合中药注射剂缩合鞣质检查方法.方法 将蛋白质包被的PVDF膜片安装在一滤过孔径为2 mm的过滤装置上,将一定体积的中药注射剂溶液通过蛋白质包被PVDF膜,用有机溶剂脱去杂色,根据膜片颜色深浅判断缩合鞣质限量.结果 当通过蛋白质包被PVDF膜的样品体积为0.5 mL时检查限量约为0.07 mg/mL,检查限量低于2010年版《中华人民共和国药典(一部)》.本法能直接检测出4种七市中药注射液(清开灵注射液、双黄连注射液、丹参注射液和灯盏细辛注射液)存在微量缩合鞣质.结论 本法操作简便并具有较强的抗干扰能力,检测限低,可以用于中药注射剂微量缩合鞣质限量的严格控制.
目的 試圖建立一種操作簡便、檢查限量極低併適閤中藥註射劑縮閤鞣質檢查方法.方法 將蛋白質包被的PVDF膜片安裝在一濾過孔徑為2 mm的過濾裝置上,將一定體積的中藥註射劑溶液通過蛋白質包被PVDF膜,用有機溶劑脫去雜色,根據膜片顏色深淺判斷縮閤鞣質限量.結果 噹通過蛋白質包被PVDF膜的樣品體積為0.5 mL時檢查限量約為0.07 mg/mL,檢查限量低于2010年版《中華人民共和國藥典(一部)》.本法能直接檢測齣4種七市中藥註射液(清開靈註射液、雙黃連註射液、丹參註射液和燈盞細辛註射液)存在微量縮閤鞣質.結論 本法操作簡便併具有較彊的抗榦擾能力,檢測限低,可以用于中藥註射劑微量縮閤鞣質限量的嚴格控製.
목적 시도건립일충조작간편、검사한량겁저병괄합중약주사제축합유질검사방법.방법 장단백질포피적PVDF막편안장재일려과공경위2 mm적과려장치상,장일정체적적중약주사제용액통과단백질포피PVDF막,용유궤용제탈거잡색,근거막편안색심천판단축합유질한량.결과 당통과단백질포피PVDF막적양품체적위0.5 mL시검사한량약위0.07 mg/mL,검사한량저우2010년판《중화인민공화국약전(일부)》.본법능직접검측출4충칠시중약주사액(청개령주사액、쌍황련주사액、단삼주사액화등잔세신주사액)존재미량축합유질.결론 본법조작간편병구유교강적항간우능력,검측한저,가이용우중약주사제미량축합유질한량적엄격공제.