亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2010年
4期
154-155
,共2页
注射剂容器%密封系统%完整性%微生物侵入%缺陷短波单胞菌
註射劑容器%密封繫統%完整性%微生物侵入%缺陷短波單胞菌
주사제용기%밀봉계통%완정성%미생물침입%결함단파단포균
目的:通过微生物侵入挑战性试验,考察按生产工艺分装后注射剂容器密封系统的完整性.方法:取50个在生产线上按生产工艺分装有灭菌培养基的玻璃瓶置于缺陷短波单胞菌浓菌悬液中,经适当抽真空后恢复常压,外表面用消毒剂消毒后置30℃～35℃培养14d,观察微生物侵入情况.结果:培养14d后,有微生物侵入的玻璃瓶数为0个.结论:本次分装后的容器胶塞密封性完好,微生物无法侵入.
目的:通過微生物侵入挑戰性試驗,攷察按生產工藝分裝後註射劑容器密封繫統的完整性.方法:取50箇在生產線上按生產工藝分裝有滅菌培養基的玻璃瓶置于缺陷短波單胞菌濃菌懸液中,經適噹抽真空後恢複常壓,外錶麵用消毒劑消毒後置30℃～35℃培養14d,觀察微生物侵入情況.結果:培養14d後,有微生物侵入的玻璃瓶數為0箇.結論:本次分裝後的容器膠塞密封性完好,微生物無法侵入.
목적:통과미생물침입도전성시험,고찰안생산공예분장후주사제용기밀봉계통적완정성.방법:취50개재생산선상안생산공예분장유멸균배양기적파리병치우결함단파단포균농균현액중,경괄당추진공후회복상압,외표면용소독제소독후치30℃～35℃배양14d,관찰미생물침입정황.결과:배양14d후,유미생물침입적파리병수위0개.결론:본차분장후적용기효새밀봉성완호,미생물무법침입.
