复旦学报（医学版）
複旦學報（醫學版）
복단학보（의학판）
FUDAN UNIVERSITY JOURNAL OF MEDICAL SCIENCES
2010年
4期
464-467
,共4页
谢美芬%陈益乐%姜琳琳%段更利
謝美芬%陳益樂%薑琳琳%段更利
사미분%진익악%강림림%단경리
气相色谱法%有机溶剂残留%伊立替康
氣相色譜法%有機溶劑殘留%伊立替康
기상색보법%유궤용제잔류%이립체강
目的 建立伊立替康中甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷和正己烷残留量的毛细管气相色谱测定方法,并用该法测定样品中的有机溶剂残留量.方法 采用毛细管气相色谱法,色谱柱为DM624(6%氰基甲基硅酮)毛细管柱(30 m×530 μm×3.00 μm),载气为氮气,检测器为氢焰离子化检测器,以程序升温方式使甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷和正己烷达到完全分离.结果 5种溶剂的线性均良好(r=0.999 7～0.999 9);平均回收率97.34%～101.2%;RSD 0.28%～8.42%;检测限0.78～3.17 μg/mL.4批样品中的检出的5种有机溶剂残留量均低于中国药典2005版所规定的限度.结论 本文所建立的毛细管气相色谱法快速、准确,适用于伊立替康有机溶剂残留量的测定,有机溶剂残留量均符合中国药典2005版规定.
目的 建立伊立替康中甲醇、丙酮、異丙醇、二氯甲烷和正己烷殘留量的毛細管氣相色譜測定方法,併用該法測定樣品中的有機溶劑殘留量.方法 採用毛細管氣相色譜法,色譜柱為DM624(6%氰基甲基硅酮)毛細管柱(30 m×530 μm×3.00 μm),載氣為氮氣,檢測器為氫燄離子化檢測器,以程序升溫方式使甲醇、丙酮、異丙醇、二氯甲烷和正己烷達到完全分離.結果 5種溶劑的線性均良好(r=0.999 7～0.999 9);平均迴收率97.34%～101.2%;RSD 0.28%～8.42%;檢測限0.78～3.17 μg/mL.4批樣品中的檢齣的5種有機溶劑殘留量均低于中國藥典2005版所規定的限度.結論 本文所建立的毛細管氣相色譜法快速、準確,適用于伊立替康有機溶劑殘留量的測定,有機溶劑殘留量均符閤中國藥典2005版規定.
목적 건립이립체강중갑순、병동、이병순、이록갑완화정기완잔류량적모세관기상색보측정방법,병용해법측정양품중적유궤용제잔류량.방법 채용모세관기상색보법,색보주위DM624(6%청기갑기규동)모세관주(30 m×530 μm×3.00 μm),재기위담기,검측기위경염리자화검측기,이정서승온방식사갑순、병동、이병순、이록갑완화정기완체도완전분리.결과 5충용제적선성균량호(r=0.999 7～0.999 9);평균회수솔97.34%～101.2%;RSD 0.28%～8.42%;검측한0.78～3.17 μg/mL.4비양품중적검출적5충유궤용제잔류량균저우중국약전2005판소규정적한도.결론 본문소건립적모세관기상색보법쾌속、준학,괄용우이립체강유궤용제잔류량적측정,유궤용제잔류량균부합중국약전2005판규정.
