世界临床药物
世界臨床藥物
세계림상약물
WORLD CLINICAL DRUGS
2011年
6期
356-358,366
,共4页
胡江宁%瞿伟%陈玲芳%何厚洪
鬍江寧%瞿偉%陳玲芳%何厚洪
호강저%구위%진령방%하후홍
石杉碱甲%缓释制剂%贴片%不良反应
石杉堿甲%緩釋製劑%貼片%不良反應
석삼감갑%완석제제%첩편%불량반응
目的 观察健康受试者使用石杉碱甲缓释贴片的安全性及耐受性.方法 40例健康志愿者随机分为单次给药组(n=28)和多次给药组(n=12),单次给药组设2、4、6、9和12 mg共5个剂量组,多次给药组设9和12 mg两个剂量组.观察并记录各组不良反应.结果 单次和多次给药组各发生不良反应10和5例,均为轻度.结论 石杉碱甲缓释贴片安全耐受,建议后续临床研究的使用剂量可达到一日12 mg.
目的 觀察健康受試者使用石杉堿甲緩釋貼片的安全性及耐受性.方法 40例健康誌願者隨機分為單次給藥組(n=28)和多次給藥組(n=12),單次給藥組設2、4、6、9和12 mg共5箇劑量組,多次給藥組設9和12 mg兩箇劑量組.觀察併記錄各組不良反應.結果 單次和多次給藥組各髮生不良反應10和5例,均為輕度.結論 石杉堿甲緩釋貼片安全耐受,建議後續臨床研究的使用劑量可達到一日12 mg.
목적 관찰건강수시자사용석삼감갑완석첩편적안전성급내수성.방법 40례건강지원자수궤분위단차급약조(n=28)화다차급약조(n=12),단차급약조설2、4、6、9화12 mg공5개제량조,다차급약조설9화12 mg량개제량조.관찰병기록각조불량반응.결과 단차화다차급약조각발생불량반응10화5례,균위경도.결론 석삼감갑완석첩편안전내수,건의후속림상연구적사용제량가체도일일12 mg.
