中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2007年
7期
644-646
,共3页
曾东向%任华益%李坤艳%曹丽芝%宋剑萍
曾東嚮%任華益%李坤豔%曹麗芝%宋劍萍
증동향%임화익%리곤염%조려지%송검평
替米沙坦%片剂%LC-MS法%生物等效性%药物动力学
替米沙坦%片劑%LC-MS法%生物等效性%藥物動力學
체미사탄%편제%LC-MS법%생물등효성%약물동역학
目的:研究国产(受试制剂)与进口(参比制剂)替米沙坦片的人体生物等效性.方法:采用LC-MS法,测定18名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂80 mg后血浆中不同时间点的药物浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂及参比制剂的主要药物动力学参数Cmax分别为(428.8±108.6)和(420.7±93.0)ng·h-1·ml-1;tmax分别为(1.0±0.3)和(1.3±0.5)h;AUC0-96分别为(3 041.8±409.4)和(3 144.1±260.4)ng·h-1·ml-1.受试制剂相对生物利用度为96.8%±10.6%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
目的:研究國產(受試製劑)與進口(參比製劑)替米沙坦片的人體生物等效性.方法:採用LC-MS法,測定18名健康男性單次交扠口服參比製劑及受試製劑80 mg後血漿中不同時間點的藥物濃度,計算其藥動學參數和相對生物利用度.結果:受試製劑及參比製劑的主要藥物動力學參數Cmax分彆為(428.8±108.6)和(420.7±93.0)ng·h-1·ml-1;tmax分彆為(1.0±0.3)和(1.3±0.5)h;AUC0-96分彆為(3 041.8±409.4)和(3 144.1±260.4)ng·h-1·ml-1.受試製劑相對生物利用度為96.8%±10.6%.結論:受試製劑與參比製劑具有生物等效性.
목적:연구국산(수시제제)여진구(삼비제제)체미사탄편적인체생물등효성.방법:채용LC-MS법,측정18명건강남성단차교차구복삼비제제급수시제제80 mg후혈장중불동시간점적약물농도,계산기약동학삼수화상대생물이용도.결과:수시제제급삼비제제적주요약물동역학삼수Cmax분별위(428.8±108.6)화(420.7±93.0)ng·h-1·ml-1;tmax분별위(1.0±0.3)화(1.3±0.5)h;AUC0-96분별위(3 041.8±409.4)화(3 144.1±260.4)ng·h-1·ml-1.수시제제상대생물이용도위96.8%±10.6%.결론:수시제제여삼비제제구유생물등효성.
