CAJ | 학술논문

目的:立足现有实验技术与试剂,建立一项血清免疫逃逸变异 HBsAg检测的新方法.方法:以市售ELISA 试剂筛选其检测信号在灰区范围的HBV感染者;采用2种不同免疫逃逸变异HBsAg检测能力的ELISA试剂对选留血清进行检测,以"ELISA差减分析"方式确认免疫逃逸变异HBsAg阳性者;以中和实验及雅培化学发光试剂验证检测结果的特异性;并对部分免疫逃逸变异 HBsAg阳性者以PCR及直接测序做HBV DNA分析.结果:自10 231例受检者中筛选HBsAg ELISA检测信号灰区标本244例;复核检测显示G6 ELISA、市售ELISA两者对野生HBsAg检测敏感性分别为0.062 5 ng/ml,与0.125 ng/ml;检测阳性率分别为16.80%(G6 ELISA)及5.73%(市售ELISA ).ELISA差减分析确定免疫逃逸变异HBsAg阳性者27例,阳性率为11.07%.对部分免疫逃逸变异 HBsAg阳性血清做进一步考核,抗HBs中和强度为(84.07%±6.32%),中和率100%(13/13);雅培化学发光试剂复核阳性率为94.4%(17/18,阳性者中包括两份单项G6-ELISA检测最低阳性信号标本);HBV DNA阳性率36.9%(7/19),略低于同期HBsAg低信号阳性者(6/14,42.9%,P＜0.05);直接测序发现其中"a"区变异3例,分别为 P142L、T126A及M133T/K160T;S蛋白亲水区非"a"决定簇变异1例,变异类型为L109Q.结论:ELISA差减分析法能有效地用于部分免疫逃逸变异HBsAg的临床诊断,其诊断能力视所依托试剂免疫逃逸变异检测能力不同而有显著差别.
목적:립족현유실험기술여시제,건립일항혈청면역도일변이 HBsAg검측적신방법.방법:이시수ELISA 시제사선기검측신호재회구범위적HBV감염자;채용2충불동면역도일변이HBsAg검측능력적ELISA시제대선류혈청진행검측,이"ELISA차감분석"방식학인면역도일변이HBsAg양성자;이중화실험급아배화학발광시제험증검측결과적특이성;병대부분면역도일변이 HBsAg양성자이PCR급직접측서주HBV DNA분석.결과:자10 231례수검자중사선HBsAg ELISA검측신호회구표본244례;복핵검측현시G6 ELISA、시수ELISA량자대야생HBsAg검측민감성분별위0.062 5 ng/ml,여0.125 ng/ml;검측양성솔분별위16.80%(G6 ELISA)급5.73%(시수ELISA ).ELISA차감분석학정면역도일변이HBsAg양성자27례,양성솔위11.07%.대부분면역도일변이 HBsAg양성혈청주진일보고핵,항HBs중화강도위(84.07%±6.32%),중화솔100%(13/13);아배화학발광시제복핵양성솔위94.4%(17/18,양성자중포괄량빈단항G6-ELISA검측최저양성신호표본);HBV DNA양성솔36.9%(7/19),략저우동기HBsAg저신호양성자(6/14,42.9%,P＜0.05);직접측서발현기중"a"구변이3례,분별위 P142L、T126A급M133T/K160T;S단백친수구비"a"결정족변이1례,변이류형위L109Q.결론:ELISA차감분석법능유효지용우부분면역도일변이HBsAg적림상진단,기진단능력시소의탁시제면역도일변이검측능력불동이유현저차별.