中国现代药物应用
中國現代藥物應用
중국현대약물응용
CHINESE JOURNAL OF MODERN DRUG APPLICATION
2011年
12期
73-74
,共2页
中药制剂%质量%稳定性考察
中藥製劑%質量%穩定性攷察
중약제제%질량%은정성고찰
目的 监测我院中药制剂质量的稳定性,验证制剂的有效期.方法 在内服及外用制剂中选取常用的、代表性的7种中药制剂,涉及片剂、口服液、软膏剂和洗剂,从性状、鉴别、崩解时限、pH 值、相对密度、微生物限度等方面进行12~24 个月的有效期内质量稳定性考察.结果 在考察期内,7种制剂的性状、鉴别、崩解时限、pH 值、相对密度及微生物限度检查均符合规定.结论 我院常用的7种中药制剂在有效期内质量较稳定,原定的有效期是合理的.
目的 鑑測我院中藥製劑質量的穩定性,驗證製劑的有效期.方法 在內服及外用製劑中選取常用的、代錶性的7種中藥製劑,涉及片劑、口服液、軟膏劑和洗劑,從性狀、鑒彆、崩解時限、pH 值、相對密度、微生物限度等方麵進行12~24 箇月的有效期內質量穩定性攷察.結果 在攷察期內,7種製劑的性狀、鑒彆、崩解時限、pH 值、相對密度及微生物限度檢查均符閤規定.結論 我院常用的7種中藥製劑在有效期內質量較穩定,原定的有效期是閤理的.
목적 감측아원중약제제질량적은정성,험증제제적유효기.방법 재내복급외용제제중선취상용적、대표성적7충중약제제,섭급편제、구복액、연고제화세제,종성상、감별、붕해시한、pH 치、상대밀도、미생물한도등방면진행12~24 개월적유효기내질량은정성고찰.결과 재고찰기내,7충제제적성상、감별、붕해시한、pH 치、상대밀도급미생물한도검사균부합규정.결론 아원상용적7충중약제제재유효기내질량교은정,원정적유효기시합리적.