中华肿瘤杂志
中華腫瘤雜誌
중화종류잡지
CHINESE JOURNAL OF ONCOLOGY
2007年
3期
189-192
,共4页
杭建峰%吴英松%徐伟文%余伟鸿%黄颖%李明
杭建峰%吳英鬆%徐偉文%餘偉鴻%黃穎%李明
항건봉%오영송%서위문%여위홍%황영%리명
CA50%时间分辨荧光免疫分析%试剂盒,诊断
CA50%時間分辨熒光免疫分析%試劑盒,診斷
CA50%시간분변형광면역분석%시제합,진단
目的 研制并评价CA50-时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒.方法 基于TRFIA技术,利用双抗体夹心法制备CA50-TRFIA试剂盒,并进行自制试剂盒的指标评价.检测415份健康人血清,确定CA50-TRFIA试剂盒检测血清CA50的正常值范围.结果 CA50-TRFIA试剂盒的线性测量范围为5～300 U/ml,灵敏性为0.2 U/ml,稳定性为4℃10个月,均优于CA50-放射免疫分析(RIA)试剂盒.与癌胚抗原(CEA)、CA12-5、CA15-3及甲胎蛋白(AFP)均无交叉反应发生,与CA19-9的交叉反应值为0.7 U/ml.批内变异系数(CV)均低于10%,批间CV低于15%,符合国家生物制品检定规程的规定.自制CA50-TRFIA试剂盒与CA50-RIA试剂盒的血清CA50检测结果显著相关(r=0.901).结论CA50-TRFIA试剂盒具有良好的灵敏性、特异性和准确性,适于临床应用.
目的 研製併評價CA50-時間分辨熒光免疫分析(TRFIA)試劑盒.方法 基于TRFIA技術,利用雙抗體夾心法製備CA50-TRFIA試劑盒,併進行自製試劑盒的指標評價.檢測415份健康人血清,確定CA50-TRFIA試劑盒檢測血清CA50的正常值範圍.結果 CA50-TRFIA試劑盒的線性測量範圍為5～300 U/ml,靈敏性為0.2 U/ml,穩定性為4℃10箇月,均優于CA50-放射免疫分析(RIA)試劑盒.與癌胚抗原(CEA)、CA12-5、CA15-3及甲胎蛋白(AFP)均無交扠反應髮生,與CA19-9的交扠反應值為0.7 U/ml.批內變異繫數(CV)均低于10%,批間CV低于15%,符閤國傢生物製品檢定規程的規定.自製CA50-TRFIA試劑盒與CA50-RIA試劑盒的血清CA50檢測結果顯著相關(r=0.901).結論CA50-TRFIA試劑盒具有良好的靈敏性、特異性和準確性,適于臨床應用.
목적 연제병평개CA50-시간분변형광면역분석(TRFIA)시제합.방법 기우TRFIA기술,이용쌍항체협심법제비CA50-TRFIA시제합,병진행자제시제합적지표평개.검측415빈건강인혈청,학정CA50-TRFIA시제합검측혈청CA50적정상치범위.결과 CA50-TRFIA시제합적선성측량범위위5～300 U/ml,령민성위0.2 U/ml,은정성위4℃10개월,균우우CA50-방사면역분석(RIA)시제합.여암배항원(CEA)、CA12-5、CA15-3급갑태단백(AFP)균무교차반응발생,여CA19-9적교차반응치위0.7 U/ml.비내변이계수(CV)균저우10%,비간CV저우15%,부합국가생물제품검정규정적규정.자제CA50-TRFIA시제합여CA50-RIA시제합적혈청CA50검측결과현저상관(r=0.901).결론CA50-TRFIA시제합구유량호적령민성、특이성화준학성,괄우림상응용.
