华中科技大学学报（医学版）
華中科技大學學報（醫學版）
화중과기대학학보（의학판）
ACTA UNIVERSITATIS MEDICINAE TONGJI
2007年
4期
517-520
,共4页
郑恒%陈雅丽%王莉%方淑贤%杨彬彬
鄭恆%陳雅麗%王莉%方淑賢%楊彬彬
정항%진아려%왕리%방숙현%양빈빈
二甲双胍%药物动力学%生物等效性
二甲雙胍%藥物動力學%生物等效性
이갑쌍고%약물동역학%생물등효성
目的 建立人血浆中二甲双胍浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)二极管矩阵检测法,研究二甲双胍在人体中药物动力学行为,评价其生物等效性.方法 采用两制剂双交叉试验设计和单剂量、多剂量2种给药方案,测定了24名(单剂量)和20名(多剂量)男性健康志愿者服用盐酸二甲双胍缓释片与盐酸二甲双胍普通片后不同时间内的血药浓度.结果 受试者单剂量口服普通片与缓释片后药动学参数AUC0→24分别为(13.41±3.15)(mg·h)/L和(13.18±2.76)(mg·h)/L;AUC0→∞分别为(13.81±3.22)(mg·h)/L和(13.85±2.95)(mg·h)/L;Cmax分别为(2.35±0.47) mg/L和(1.88±0.43) mg/L;Tmax分别为(2.17±0.32)h和(3.79±0.42)h;T1/2分别为(2.75±0.32)h和(5.49±0.63)h,其相对生物利用度F分别为(98.93±8.07)%和(100.96±8.68)%.受试者多剂量口服普通片与缓释片后药物动力学参数稳态时曲线下面积(AUCss)分别为(7.68±1.08)(mg·h)/L和(15.13±2.06)(mg·h)/L;Cmax分别为(2.14±0.36)mg/L和(1.93±0.34)mg/L;Tmax分别为(1.85±0.24)h和(3.50±0.51)h;平均稳态血药浓度(Cav)分别为(0.64±0.09) mg/L和(0.63±0.09)mg/L;血药浓度波动度(DF)分别为(3.12±0.41)和(2.90±0.30),其相对生物利用度F分别为(98.9±8.0)%和(94.3±11.0)%.结论 盐酸二甲双胍普通片与缓释片口服时吸收程度等效,吸收速度不等效.
目的 建立人血漿中二甲雙胍濃度的反相高效液相色譜(RP-HPLC)二極管矩陣檢測法,研究二甲雙胍在人體中藥物動力學行為,評價其生物等效性.方法 採用兩製劑雙交扠試驗設計和單劑量、多劑量2種給藥方案,測定瞭24名(單劑量)和20名(多劑量)男性健康誌願者服用鹽痠二甲雙胍緩釋片與鹽痠二甲雙胍普通片後不同時間內的血藥濃度.結果 受試者單劑量口服普通片與緩釋片後藥動學參數AUC0→24分彆為(13.41±3.15)(mg·h)/L和(13.18±2.76)(mg·h)/L;AUC0→∞分彆為(13.81±3.22)(mg·h)/L和(13.85±2.95)(mg·h)/L;Cmax分彆為(2.35±0.47) mg/L和(1.88±0.43) mg/L;Tmax分彆為(2.17±0.32)h和(3.79±0.42)h;T1/2分彆為(2.75±0.32)h和(5.49±0.63)h,其相對生物利用度F分彆為(98.93±8.07)%和(100.96±8.68)%.受試者多劑量口服普通片與緩釋片後藥物動力學參數穩態時麯線下麵積(AUCss)分彆為(7.68±1.08)(mg·h)/L和(15.13±2.06)(mg·h)/L;Cmax分彆為(2.14±0.36)mg/L和(1.93±0.34)mg/L;Tmax分彆為(1.85±0.24)h和(3.50±0.51)h;平均穩態血藥濃度(Cav)分彆為(0.64±0.09) mg/L和(0.63±0.09)mg/L;血藥濃度波動度(DF)分彆為(3.12±0.41)和(2.90±0.30),其相對生物利用度F分彆為(98.9±8.0)%和(94.3±11.0)%.結論 鹽痠二甲雙胍普通片與緩釋片口服時吸收程度等效,吸收速度不等效.
목적 건립인혈장중이갑쌍고농도적반상고효액상색보(RP-HPLC)이겁관구진검측법,연구이갑쌍고재인체중약물동역학행위,평개기생물등효성.방법 채용량제제쌍교차시험설계화단제량、다제량2충급약방안,측정료24명(단제량)화20명(다제량)남성건강지원자복용염산이갑쌍고완석편여염산이갑쌍고보통편후불동시간내적혈약농도.결과 수시자단제량구복보통편여완석편후약동학삼수AUC0→24분별위(13.41±3.15)(mg·h)/L화(13.18±2.76)(mg·h)/L;AUC0→∞분별위(13.81±3.22)(mg·h)/L화(13.85±2.95)(mg·h)/L;Cmax분별위(2.35±0.47) mg/L화(1.88±0.43) mg/L;Tmax분별위(2.17±0.32)h화(3.79±0.42)h;T1/2분별위(2.75±0.32)h화(5.49±0.63)h,기상대생물이용도F분별위(98.93±8.07)%화(100.96±8.68)%.수시자다제량구복보통편여완석편후약물동역학삼수은태시곡선하면적(AUCss)분별위(7.68±1.08)(mg·h)/L화(15.13±2.06)(mg·h)/L;Cmax분별위(2.14±0.36)mg/L화(1.93±0.34)mg/L;Tmax분별위(1.85±0.24)h화(3.50±0.51)h;평균은태혈약농도(Cav)분별위(0.64±0.09) mg/L화(0.63±0.09)mg/L;혈약농도파동도(DF)분별위(3.12±0.41)화(2.90±0.30),기상대생물이용도F분별위(98.9±8.0)%화(94.3±11.0)%.결론 염산이갑쌍고보통편여완석편구복시흡수정도등효,흡수속도불등효.
