CAJ | 학술논문

目的考核现行市售ELISA试剂对野生及免疫逃逸变异HBsAg的检测能力.方法采用一组市售ELISA试剂对本室既往研制的高浓度与定值基因重组G145R变异HBsAg质控物,部颁血清HBsAg ELISA检测质控物,多种乙肝病毒免疫逃逸变异重组S蛋白表达产物(细胞培养上清),以及一组经特殊选择的临床血清进行检测,并与既往有关检测资料进行比较.结果自制G145R变异HBsAg质控物与抗HBs G6 mAb的结合能力较一年前降低40.7%,但仍保持留较为完好的免疫反应性.以此及部颁质控血清进行考核,10份市售试剂中6份对IEM HBsAg的检测能力与野生HBsAg相当(比较显色强度大于90.0%,相对应敏感指数大于0.5),3份试剂出现不同程度的降低(比较显色强度介于83.5%～50.7%,相对应敏感指数介于0.25～0.125),1份试剂仅表现出极弱的检测现象(比较显色强度为11.20%,相对应敏感指数0.003 9).采用ELISA I、J及L等试剂对一组临床标本进行检测,阳性率分别为6.23%、14.89%、19.21%,前者HBsAg检出率较后两者显著为低(P<0.05及0.01),后两者阳性率间亦表现出显著的差异(P<0.05).结论现行国产试剂对IEM HBsAg检测能力较既往已大幅度提高,采用以单一G145R变异HBsAg制备的质控物仅能部分评价它们对IEM HBsAg的检测能力.
목적 고핵현행시수ELISA시제대야생급면역도일변이HBsAg적검측능력.방법 채용일조시수ELISA시제대본실기왕연제적고농도여정치기인중조G145R변이HBsAg질공물,부반혈청HBsAg ELISA검측질공물,다충을간병독면역도일변이중조S단백표체산물(세포배양상청),이급일조경특수선택적림상혈청진행검측,병여기왕유관검측자료진행비교.결과 자제G145R변이HBsAg질공물여항HBs G6 mAb적결합능력교일년전강저40.7%,단잉보지류교위완호적면역반응성.이차급부반질공혈청진행고핵,10빈시수시제중6빈대IEM HBsAg적검측능력여야생HBsAg상당(비교현색강도대우90.0%,상대응민감지수대우0.5),3빈시제출현불동정도적강저(비교현색강도개우83.5%～50.7%,상대응민감지수개우0.25～0.125),1빈시제부표현출겁약적검측현상(비교현색강도위11.20%,상대응민감지수0.003 9).채용ELISA I、J급L등시제대일조림상표본진행검측,양성솔분별위6.23%、14.89%、19.21%,전자HBsAg검출솔교후량자현저위저(P<0.05급0.01),후량자양성솔간역표현출현저적차이(P<0.05).결론 현행국산시제대IEM HBsAg검측능력교기왕이대폭도제고,채용이단일G145R변이HBsAg제비적질공물부능부분평개타문대IEM HBsAg적검측능력.