天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2006年
3期
1-4
,共4页
郑宝忠%窦学梅%肖淑华%魏广力%冯凭%刘昌孝
鄭寶忠%竇學梅%肖淑華%魏廣力%馮憑%劉昌孝
정보충%두학매%초숙화%위엄력%풍빙%류창효
盐酸二甲双胍%格列本脲%药物等效性%生物利用度
鹽痠二甲雙胍%格列本脲%藥物等效性%生物利用度
염산이갑쌍고%격렬본뇨%약물등효성%생물이용도
目的:研究复方盐酸二甲双胍胶囊在健康男性受试者体内药物动力学和相对生物利用度.方法:20名男性受试者随机交叉口服复方二甲双胍胶囊[试验品2粒或合用格华止与格列本脲片(参比药)各1片],用HPLC方法分别测定血浆中二甲双胍和格列本脲浓度,计算药物动力学参数和相对生物利用度.结果:口服试验药或参比药后二甲双胍的Cmax分别为(1 112±350)和(1 040±340) ng / ml;tp分别为(2.5±0.7)和(2.5±0.9) h;AUC0→∞分别为(6 018.2±1 123.8)和(6 070.4±1 626.8) ng·h / ml;格列本脲的Cmax分别为(65.7±23.4)和(69.1±20.8) ng / ml;tp分别为(3.1±0.9)和(3.2±0.9)h;AUC0→∞分别为(303.2±81.8)和(318.2±92.3) ng·h / ml;二甲双胍和格列本脲的相对生物利用度分别为(102.5±17.5)%和(97.0±15.9)%.结论:统计学分析表明复方二甲双胍胶囊与联合服用格华止与格列本脲片具有生物等效性.
目的:研究複方鹽痠二甲雙胍膠囊在健康男性受試者體內藥物動力學和相對生物利用度.方法:20名男性受試者隨機交扠口服複方二甲雙胍膠囊[試驗品2粒或閤用格華止與格列本脲片(參比藥)各1片],用HPLC方法分彆測定血漿中二甲雙胍和格列本脲濃度,計算藥物動力學參數和相對生物利用度.結果:口服試驗藥或參比藥後二甲雙胍的Cmax分彆為(1 112±350)和(1 040±340) ng / ml;tp分彆為(2.5±0.7)和(2.5±0.9) h;AUC0→∞分彆為(6 018.2±1 123.8)和(6 070.4±1 626.8) ng·h / ml;格列本脲的Cmax分彆為(65.7±23.4)和(69.1±20.8) ng / ml;tp分彆為(3.1±0.9)和(3.2±0.9)h;AUC0→∞分彆為(303.2±81.8)和(318.2±92.3) ng·h / ml;二甲雙胍和格列本脲的相對生物利用度分彆為(102.5±17.5)%和(97.0±15.9)%.結論:統計學分析錶明複方二甲雙胍膠囊與聯閤服用格華止與格列本脲片具有生物等效性.
목적:연구복방염산이갑쌍고효낭재건강남성수시자체내약물동역학화상대생물이용도.방법:20명남성수시자수궤교차구복복방이갑쌍고효낭[시험품2립혹합용격화지여격렬본뇨편(삼비약)각1편],용HPLC방법분별측정혈장중이갑쌍고화격렬본뇨농도,계산약물동역학삼수화상대생물이용도.결과:구복시험약혹삼비약후이갑쌍고적Cmax분별위(1 112±350)화(1 040±340) ng / ml;tp분별위(2.5±0.7)화(2.5±0.9) h;AUC0→∞분별위(6 018.2±1 123.8)화(6 070.4±1 626.8) ng·h / ml;격렬본뇨적Cmax분별위(65.7±23.4)화(69.1±20.8) ng / ml;tp분별위(3.1±0.9)화(3.2±0.9)h;AUC0→∞분별위(303.2±81.8)화(318.2±92.3) ng·h / ml;이갑쌍고화격렬본뇨적상대생물이용도분별위(102.5±17.5)%화(97.0±15.9)%.결론:통계학분석표명복방이갑쌍고효낭여연합복용격화지여격렬본뇨편구유생물등효성.
