中国现代应用药学
中國現代應用藥學
중국현대응용약학
CONTENTS IN BRIEF
2003年
1期
66-68
,共3页
王胜浩%林芳%汤朝晖%左军斌%陈国神
王勝浩%林芳%湯朝暉%左軍斌%陳國神
왕성호%림방%탕조휘%좌군빈%진국신
盐酸林可霉素输液%pH%稳定性%HPLC
鹽痠林可黴素輸液%pH%穩定性%HPLC
염산림가매소수액%pH%은정성%HPLC
目的考察不同pH条件对盐酸林可霉素输液的影响.方法分别制备pH值为6.0,6.5,7.0的林可霉素输液,于低温(4℃)、高温(60℃)及强光照射(4500lx,25℃)等条件下考察了各输液的稳定性.HPLC测定了所考察样品的含量及降解产物等.结果 pH为7.0样品的外观及澄明度度均不合格,高温10d的含量下降8%左右;而pH为6.0样品的外观、澄明度及药物含量、色谱降解产物均无明显变化;pH6.5样品的考察结果介于两者之间.HPLC含量方法回收率:(99.8±0.8)%;标准曲线:Cmg/mL=1.846 829X-0.085 526,r=0.999 6;最低检出限:6ng.结论盐酸林可霉素输液的pH为6.0时,样品在强光、高温、低温等条件下均稳定.因此,输液的pH上限以6.0为宜.
目的攷察不同pH條件對鹽痠林可黴素輸液的影響.方法分彆製備pH值為6.0,6.5,7.0的林可黴素輸液,于低溫(4℃)、高溫(60℃)及彊光照射(4500lx,25℃)等條件下攷察瞭各輸液的穩定性.HPLC測定瞭所攷察樣品的含量及降解產物等.結果 pH為7.0樣品的外觀及澄明度度均不閤格,高溫10d的含量下降8%左右;而pH為6.0樣品的外觀、澄明度及藥物含量、色譜降解產物均無明顯變化;pH6.5樣品的攷察結果介于兩者之間.HPLC含量方法迴收率:(99.8±0.8)%;標準麯線:Cmg/mL=1.846 829X-0.085 526,r=0.999 6;最低檢齣限:6ng.結論鹽痠林可黴素輸液的pH為6.0時,樣品在彊光、高溫、低溫等條件下均穩定.因此,輸液的pH上限以6.0為宜.
목적고찰불동pH조건대염산림가매소수액적영향.방법분별제비pH치위6.0,6.5,7.0적림가매소수액,우저온(4℃)、고온(60℃)급강광조사(4500lx,25℃)등조건하고찰료각수액적은정성.HPLC측정료소고찰양품적함량급강해산물등.결과 pH위7.0양품적외관급징명도도균불합격,고온10d적함량하강8%좌우;이pH위6.0양품적외관、징명도급약물함량、색보강해산물균무명현변화;pH6.5양품적고찰결과개우량자지간.HPLC함량방법회수솔:(99.8±0.8)%;표준곡선:Cmg/mL=1.846 829X-0.085 526,r=0.999 6;최저검출한:6ng.결론염산림가매소수액적pH위6.0시,양품재강광、고온、저온등조건하균은정.인차,수액적pH상한이6.0위의.
