检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2011年
1期
58-62
,共5页
冯厚梅%孙德华%郑磊%裘宇容%曾方银%李强
馮厚梅%孫德華%鄭磊%裘宇容%曾方銀%李彊
풍후매%손덕화%정뢰%구우용%증방은%리강
CA7000全自动凝血仪%性能评价%参考范围
CA7000全自動凝血儀%性能評價%參攷範圍
CA7000전자동응혈의%성능평개%삼고범위
目的 对Sysmex CA 7000全自动凝血仪进行性能评价.方法 对Sysmex CA 7000凝血仪上的准确性、不精密度、线性、检测限、携带污染率进行评价.检测189名健康体检者的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)并建立95%参考区间.结果 准确性试验测定结果 在厂家给定范围或标定靶值的±8%范围内,仪器的准确性良好.批内和天间最大变异系数(CV)为6.05%,符合厂家要求(CV<10%),仪器的不精密度良好.线性验证试验结果 显示FIB相关系数(r)为0.999 1、FⅧ: C为0.999 5、AT: A为0.998 5、D-二聚体(D-D)为0.996 7,均符合厂家要求(r≥0.975),仪器线性范围良好.检测限最大CV为10.45%,符合厂家要求(CV<20%),对低值样本有较好的检测能力.样本及试剂携带污染率最高CV为 5.44%,均符合厂家要求(≤10%).PT、APTT、TT和FIB的95%参考区间分别为8.0～14.2 s、25.1～40.8 s、15.1～19.7 s、1.7～4.0 g/L.结论 Sysmex CA7000凝血仪具有精密度良好、准确性可靠、检测范围宽、对低值样本有良好的检测结果 、样本间及试剂间携带污染率低的特点,适合临床应用.
目的 對Sysmex CA 7000全自動凝血儀進行性能評價.方法 對Sysmex CA 7000凝血儀上的準確性、不精密度、線性、檢測限、攜帶汙染率進行評價.檢測189名健康體檢者的凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)併建立95%參攷區間.結果 準確性試驗測定結果 在廠傢給定範圍或標定靶值的±8%範圍內,儀器的準確性良好.批內和天間最大變異繫數(CV)為6.05%,符閤廠傢要求(CV<10%),儀器的不精密度良好.線性驗證試驗結果 顯示FIB相關繫數(r)為0.999 1、FⅧ: C為0.999 5、AT: A為0.998 5、D-二聚體(D-D)為0.996 7,均符閤廠傢要求(r≥0.975),儀器線性範圍良好.檢測限最大CV為10.45%,符閤廠傢要求(CV<20%),對低值樣本有較好的檢測能力.樣本及試劑攜帶汙染率最高CV為 5.44%,均符閤廠傢要求(≤10%).PT、APTT、TT和FIB的95%參攷區間分彆為8.0～14.2 s、25.1～40.8 s、15.1～19.7 s、1.7～4.0 g/L.結論 Sysmex CA7000凝血儀具有精密度良好、準確性可靠、檢測範圍寬、對低值樣本有良好的檢測結果 、樣本間及試劑間攜帶汙染率低的特點,適閤臨床應用.
목적 대Sysmex CA 7000전자동응혈의진행성능평개.방법 대Sysmex CA 7000응혈의상적준학성、불정밀도、선성、검측한、휴대오염솔진행평개.검측189명건강체검자적응혈매원시간(PT)、활화부분응혈활매시간(APTT)、응혈매시간(TT)、섬유단백원(FIB)병건립95%삼고구간.결과 준학성시험측정결과 재엄가급정범위혹표정파치적±8%범위내,의기적준학성량호.비내화천간최대변이계수(CV)위6.05%,부합엄가요구(CV<10%),의기적불정밀도량호.선성험증시험결과 현시FIB상관계수(r)위0.999 1、FⅧ: C위0.999 5、AT: A위0.998 5、D-이취체(D-D)위0.996 7,균부합엄가요구(r≥0.975),의기선성범위량호.검측한최대CV위10.45%,부합엄가요구(CV<20%),대저치양본유교호적검측능력.양본급시제휴대오염솔최고CV위 5.44%,균부합엄가요구(≤10%).PT、APTT、TT화FIB적95%삼고구간분별위8.0～14.2 s、25.1～40.8 s、15.1～19.7 s、1.7～4.0 g/L.결론 Sysmex CA7000응혈의구유정밀도량호、준학성가고、검측범위관、대저치양본유량호적검측결과 、양본간급시제간휴대오염솔저적특점,괄합림상응용.
