IEC 62304在医疗设备软件开发过程中的实施
IEC 62304재의료설비연건개발과정중적실시
Implementation of IEC 62304 in Medical Device Software Development
  • 万方数据
    中国医疗设备 중국의료설비
    CHINA MEDICAL EQUIPMENT
    2011年 2期 71-73 ,共3页

    文银刚

    문은강

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    의료설비연건%연건안전성급별%연건배치관리%연건질량관리%문당모판
    从2009年开始,在医疗设备CE认证过程中要求强制实施IEC 62304-2006标准.要实施这个新标准是有一定难度的.本文就IEC 62304-2006标准在我单位的实施过程进行了比较详细的描述,以期对同行有所帮助.
    종2009년개시,재의료설비CE인증과정중요구강제실시IEC 62304-2006표준.요실시저개신표준시유일정난도적.본문취IEC 62304-2006표준재아단위적실시과정진행료비교상세적묘술,이기대동행유소방조.
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