国际医药卫生导报
國際醫藥衛生導報
국제의약위생도보
INTERNATIONAL MEDICINE & HEALTH GUIDANCE NEWS
2008年
19期
86-89
,共4页
替米沙坦%药动学%生物等效性
替米沙坦%藥動學%生物等效性
체미사탄%약동학%생물등효성
目的 建立人血浆中替米沙坦浓度的高效液相色谱一质谱(HPLC-MS)分析方法 ,评价国产和进口替米沙坦制剂的生物等效性.方法 采用随机交叉试验方法 ,用HPLC-MS法对国产替米沙坦胶囊和进口替米沙坦片在20名中国健康男性受试者中的血药浓度进行测定.药动学参数用3P97程序进行计算.结果 国产与进口替米沙坦制剂的AUCo-t分别是:(1861±198)和(1833±186)μ g·h·L-1;cmax为(181±36)和(1 80±32)μg·L-1;t1/2为(18.8土2.9)和(19±3)h.国产替米沙坦胶囊的相对生物利用度为(104±19)%.AUC o-t Cmax经对数转换后方差分析和t检验表明两制剂生物等效.结论 HPLC-MS法测定替米沙坦简便,准确、灵敏度高.国产替米沙坦胶囊和进口替米沙坦片具有生物等效性.
目的 建立人血漿中替米沙坦濃度的高效液相色譜一質譜(HPLC-MS)分析方法 ,評價國產和進口替米沙坦製劑的生物等效性.方法 採用隨機交扠試驗方法 ,用HPLC-MS法對國產替米沙坦膠囊和進口替米沙坦片在20名中國健康男性受試者中的血藥濃度進行測定.藥動學參數用3P97程序進行計算.結果 國產與進口替米沙坦製劑的AUCo-t分彆是:(1861±198)和(1833±186)μ g·h·L-1;cmax為(181±36)和(1 80±32)μg·L-1;t1/2為(18.8土2.9)和(19±3)h.國產替米沙坦膠囊的相對生物利用度為(104±19)%.AUC o-t Cmax經對數轉換後方差分析和t檢驗錶明兩製劑生物等效.結論 HPLC-MS法測定替米沙坦簡便,準確、靈敏度高.國產替米沙坦膠囊和進口替米沙坦片具有生物等效性.
목적 건립인혈장중체미사탄농도적고효액상색보일질보(HPLC-MS)분석방법 ,평개국산화진구체미사탄제제적생물등효성.방법 채용수궤교차시험방법 ,용HPLC-MS법대국산체미사탄효낭화진구체미사탄편재20명중국건강남성수시자중적혈약농도진행측정.약동학삼수용3P97정서진행계산.결과 국산여진구체미사탄제제적AUCo-t분별시:(1861±198)화(1833±186)μ g·h·L-1;cmax위(181±36)화(1 80±32)μg·L-1;t1/2위(18.8토2.9)화(19±3)h.국산체미사탄효낭적상대생물이용도위(104±19)%.AUC o-t Cmax경대수전환후방차분석화t검험표명량제제생물등효.결론 HPLC-MS법측정체미사탄간편,준학、령민도고.국산체미사탄효낭화진구체미사탄편구유생물등효성.
