中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2004年
11期
43-43
,共1页
张玉芳%宋海怡%胡家银%胡靖%张海鸥
張玉芳%宋海怡%鬍傢銀%鬍靖%張海鷗
장옥방%송해이%호가은%호정%장해구
藻酸双酯钠注射液%细菌内毒素%凝胶法%鲎试剂
藻痠雙酯鈉註射液%細菌內毒素%凝膠法%鱟試劑
조산쌍지납주사액%세균내독소%응효법%후시제
目的:建立藻酸双酯钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:依照2000年版<中国药典 > 附录Ⅺ E细菌内毒素检查法检查.结果:藻酸双酯钠注射液在 0.3 mg/mL浓度下无干扰作用,可进行细菌内毒素检查.结论:凝胶法检查藻酸双酯钠注射液中细菌内毒素的方法为,取本品依照药典方法检查,每1 mg中含内毒素量应小于1.67 EU.
目的:建立藻痠雙酯鈉註射液細菌內毒素的檢查方法.方法:依照2000年版<中國藥典 > 附錄Ⅺ E細菌內毒素檢查法檢查.結果:藻痠雙酯鈉註射液在 0.3 mg/mL濃度下無榦擾作用,可進行細菌內毒素檢查.結論:凝膠法檢查藻痠雙酯鈉註射液中細菌內毒素的方法為,取本品依照藥典方法檢查,每1 mg中含內毒素量應小于1.67 EU.
목적:건립조산쌍지납주사액세균내독소적검사방법.방법:의조2000년판<중국약전 > 부록Ⅺ E세균내독소검사법검사.결과:조산쌍지납주사액재 0.3 mg/mL농도하무간우작용,가진행세균내독소검사.결론:응효법검사조산쌍지납주사액중세균내독소적방법위,취본품의조약전방법검사,매1 mg중함내독소량응소우1.67 EU.
