中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
4期
264-268
,共5页
潘善庆%田洪%陈子渊%欧阳杰湖
潘善慶%田洪%陳子淵%歐暘傑湖
반선경%전홍%진자연%구양걸호
肝炎灵注射液%生物活性测定%质量控制
肝炎靈註射液%生物活性測定%質量控製
간염령주사액%생물활성측정%질량공제
目的:建立肝炎灵注射液生物活性的测定方法,以探讨用生物活性测定控制其质量的可行性.方法:测定CCI4肝损伤小鼠ALT水平,并对模型的影响因素进行研究,比较了同一厂家多批样品和不同厂家样品的生物活性.结果:雄性小鼠ig 0.1%CCI4造模,并于造模后于1、24、48 h分别ip肝炎灵注射液5 mg·kg-1.给药组与模型组比较,ALT均明显降低.同时两个厂家8个批号肝炎灵注射液均显示出生物活性.结论:生物活性测定能有效控制肝炎灵注射液的内在质量.
目的:建立肝炎靈註射液生物活性的測定方法,以探討用生物活性測定控製其質量的可行性.方法:測定CCI4肝損傷小鼠ALT水平,併對模型的影響因素進行研究,比較瞭同一廠傢多批樣品和不同廠傢樣品的生物活性.結果:雄性小鼠ig 0.1%CCI4造模,併于造模後于1、24、48 h分彆ip肝炎靈註射液5 mg·kg-1.給藥組與模型組比較,ALT均明顯降低.同時兩箇廠傢8箇批號肝炎靈註射液均顯示齣生物活性.結論:生物活性測定能有效控製肝炎靈註射液的內在質量.
목적:건립간염령주사액생물활성적측정방법,이탐토용생물활성측정공제기질량적가행성.방법:측정CCI4간손상소서ALT수평,병대모형적영향인소진행연구,비교료동일엄가다비양품화불동엄가양품적생물활성.결과:웅성소서ig 0.1%CCI4조모,병우조모후우1、24、48 h분별ip간염령주사액5 mg·kg-1.급약조여모형조비교,ALT균명현강저.동시량개엄가8개비호간염령주사액균현시출생물활성.결론:생물활성측정능유효공제간염령주사액적내재질량.
