临床合理用药杂志
臨床閤理用藥雜誌
림상합리용약잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL RATIONAL DRUG USE
2012年
29期
4-6
,共3页
徐力%孟月兰%尹萌%朱静毅
徐力%孟月蘭%尹萌%硃靜毅
서력%맹월란%윤맹%주정의
复方对乙酰氨基酚片%高效液相色谱法%溶出度%相似因子
複方對乙酰氨基酚片%高效液相色譜法%溶齣度%相似因子
복방대을선안기분편%고효액상색보법%용출도%상사인자
目的 建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3个组分的含量测定方法,并应用此方法观察3种组分的体外溶出差异.方法 采用高效液相色谱法,使用Agilent C18色谱柱,以甲醇-磷酸二氢钾(0.05mol/L)-三乙胺(25:75:0.02,用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为272nm,柱温为30℃.溶出度采用转篮法,以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水稀释)1000ml溶出介质,转速为100r/min,温度为(37±0.5)℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子f2进行溶出曲线相似性比较.结果 对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因的安全线性范围分别为13.69～273.84μg/ml、18.18～363.60μg/ml、4.20～84.08μg/ml,r分别为1.0000、0.9999、0.9999.阿司匹林、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为28、78.结论 高效液相色谱法简便、准确、重复性好,能准确测定复方对乙酰氨基酚片中3种主要成分的含量.试验结果表明该片剂中3种组分不具有同步溶出的特点.
目的 建立複方對乙酰氨基酚片中對乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3箇組分的含量測定方法,併應用此方法觀察3種組分的體外溶齣差異.方法 採用高效液相色譜法,使用Agilent C18色譜柱,以甲醇-燐痠二氫鉀(0.05mol/L)-三乙胺(25:75:0.02,用燐痠調節pH值至3.4)為流動相,流速為1.0ml/min,檢測波長為272nm,柱溫為30℃.溶齣度採用轉籃法,以鹽痠溶液(稀鹽痠24ml加水稀釋)1000ml溶齣介質,轉速為100r/min,溫度為(37±0.5)℃,分彆在不同時間取樣計算各成分的纍積溶齣百分率,採用相似因子f2進行溶齣麯線相似性比較.結果 對乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因的安全線性範圍分彆為13.69～273.84μg/ml、18.18～363.60μg/ml、4.20～84.08μg/ml,r分彆為1.0000、0.9999、0.9999.阿司匹林、咖啡因與對乙酰氨基酚的相似因子分彆為28、78.結論 高效液相色譜法簡便、準確、重複性好,能準確測定複方對乙酰氨基酚片中3種主要成分的含量.試驗結果錶明該片劑中3種組分不具有同步溶齣的特點.
목적 건립복방대을선안기분편중대을선안기분、아사필림、가배인3개조분적함량측정방법,병응용차방법관찰3충조분적체외용출차이.방법 채용고효액상색보법,사용Agilent C18색보주,이갑순-린산이경갑(0.05mol/L)-삼을알(25:75:0.02,용린산조절pH치지3.4)위류동상,류속위1.0ml/min,검측파장위272nm,주온위30℃.용출도채용전람법,이염산용액(희염산24ml가수희석)1000ml용출개질,전속위100r/min,온도위(37±0.5)℃,분별재불동시간취양계산각성분적루적용출백분솔,채용상사인자f2진행용출곡선상사성비교.결과 대을선안기분、아사필림、가배인적안전선성범위분별위13.69～273.84μg/ml、18.18～363.60μg/ml、4.20～84.08μg/ml,r분별위1.0000、0.9999、0.9999.아사필림、가배인여대을선안기분적상사인자분별위28、78.결론 고효액상색보법간편、준학、중복성호,능준학측정복방대을선안기분편중3충주요성분적함량.시험결과표명해편제중3충조분불구유동보용출적특점.
