中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2005年
9期
1141-1144
,共4页
佘佳红%袁伯俊%陆国才%胡振林%陈黛影
佘佳紅%袁伯俊%陸國纔%鬍振林%陳黛影
사가홍%원백준%륙국재%호진림%진대영
乙肝核酸疫苗%小鼠%豚鼠%长期毒性
乙肝覈痠疫苗%小鼠%豚鼠%長期毒性
을간핵산역묘%소서%돈서%장기독성
目的:研究乙肝核酸疫苗对小鼠和豚鼠的长期毒性.方法:健康小鼠和豚鼠分别按体重随机分为低、中、高剂量组(小鼠剂量分别为0.5,1.5,4.5 mg·kg-1,豚鼠剂量分别为0.1,0.4,0.8 mg·kg-1)和溶媒对照组.2种动物均每周后肢肌内注射2次,共8周.末次给药后24 h和停药后30 d分别测血液学、血液生化、病理检查和小鼠的各项免疫指标(包括IgG 1和IgG 2a亚型血清水平、血清抗核抗体、血清抗体总水平、γ-干扰素(IFN-γ)和白介素-4(IL-4)血清水平、外周血中各淋巴细胞亚群的分布情况和染色体整合检测).结果:两种动物各剂量组的各项常规检测指标均未见有任何异常变化,与空白及溶媒对照组相比均无显著性差异.小鼠免疫指标未出现与治疗目的无关的改变.结论:受试疫苗在两种动物未观察到明显的生化、病理学、免疫学指标异常.小鼠和豚鼠肌内注射乙肝核酸疫苗的安全剂量分别为4.5和1.2 mg·kg-1.
目的:研究乙肝覈痠疫苗對小鼠和豚鼠的長期毒性.方法:健康小鼠和豚鼠分彆按體重隨機分為低、中、高劑量組(小鼠劑量分彆為0.5,1.5,4.5 mg·kg-1,豚鼠劑量分彆為0.1,0.4,0.8 mg·kg-1)和溶媒對照組.2種動物均每週後肢肌內註射2次,共8週.末次給藥後24 h和停藥後30 d分彆測血液學、血液生化、病理檢查和小鼠的各項免疫指標(包括IgG 1和IgG 2a亞型血清水平、血清抗覈抗體、血清抗體總水平、γ-榦擾素(IFN-γ)和白介素-4(IL-4)血清水平、外週血中各淋巴細胞亞群的分佈情況和染色體整閤檢測).結果:兩種動物各劑量組的各項常規檢測指標均未見有任何異常變化,與空白及溶媒對照組相比均無顯著性差異.小鼠免疫指標未齣現與治療目的無關的改變.結論:受試疫苗在兩種動物未觀察到明顯的生化、病理學、免疫學指標異常.小鼠和豚鼠肌內註射乙肝覈痠疫苗的安全劑量分彆為4.5和1.2 mg·kg-1.
목적:연구을간핵산역묘대소서화돈서적장기독성.방법:건강소서화돈서분별안체중수궤분위저、중、고제량조(소서제량분별위0.5,1.5,4.5 mg·kg-1,돈서제량분별위0.1,0.4,0.8 mg·kg-1)화용매대조조.2충동물균매주후지기내주사2차,공8주.말차급약후24 h화정약후30 d분별측혈액학、혈액생화、병리검사화소서적각항면역지표(포괄IgG 1화IgG 2a아형혈청수평、혈청항핵항체、혈청항체총수평、γ-간우소(IFN-γ)화백개소-4(IL-4)혈청수평、외주혈중각림파세포아군적분포정황화염색체정합검측).결과:량충동물각제량조적각항상규검측지표균미견유임하이상변화,여공백급용매대조조상비균무현저성차이.소서면역지표미출현여치료목적무관적개변.결론:수시역묘재량충동물미관찰도명현적생화、병이학、면역학지표이상.소서화돈서기내주사을간핵산역묘적안전제량분별위4.5화1.2 mg·kg-1.
