中国海洋药物
中國海洋藥物
중국해양약물
CHINESE JOURNAL OF MARINE DRUGS
2006年
4期
43-45
,共3页
王虎根%徐晓燕%郭莹%张翊%饶春明%王军志
王虎根%徐曉燕%郭瑩%張翊%饒春明%王軍誌
왕호근%서효연%곽형%장익%요춘명%왕군지
酶联免疫法%重组人角质细胞生长因子-2%含量测定
酶聯免疫法%重組人角質細胞生長因子-2%含量測定
매련면역법%중조인각질세포생장인자-2%함량측정
目的 以甲壳素为主要基质制成以重组人角质细胞生长因子-2(rhKGF-2)为主要活性成分的新型制剂流体膜用于治疗烧烫伤促愈合,为该新制剂的质量标准制定可行的活性成分定量测定方法.方法 利用rhKGF-2的特异性抗体性质,采用酶联免疫法(间接ELISA法)测定其在该制剂中的含量,并进行了方法学验证.结果 制剂中其它成分不干扰rhKGF-2的测定;线性范围为0～9μg·mL-1,回归系数为0.97,检测限度为0.56μg·mL-1;批内和批间精密度均较高,CV%分别为2.0%,1.01%;回收率为99.1%.测定了3批试制品,平均含量为1.62μg·mL-1.结论 本方法简便,准确,可用于该制剂中rhKGF-2的含量测定.
目的 以甲殼素為主要基質製成以重組人角質細胞生長因子-2(rhKGF-2)為主要活性成分的新型製劑流體膜用于治療燒燙傷促愈閤,為該新製劑的質量標準製定可行的活性成分定量測定方法.方法 利用rhKGF-2的特異性抗體性質,採用酶聯免疫法(間接ELISA法)測定其在該製劑中的含量,併進行瞭方法學驗證.結果 製劑中其它成分不榦擾rhKGF-2的測定;線性範圍為0～9μg·mL-1,迴歸繫數為0.97,檢測限度為0.56μg·mL-1;批內和批間精密度均較高,CV%分彆為2.0%,1.01%;迴收率為99.1%.測定瞭3批試製品,平均含量為1.62μg·mL-1.結論 本方法簡便,準確,可用于該製劑中rhKGF-2的含量測定.
목적 이갑각소위주요기질제성이중조인각질세포생장인자-2(rhKGF-2)위주요활성성분적신형제제류체막용우치료소탕상촉유합,위해신제제적질량표준제정가행적활성성분정량측정방법.방법 이용rhKGF-2적특이성항체성질,채용매련면역법(간접ELISA법)측정기재해제제중적함량,병진행료방법학험증.결과 제제중기타성분불간우rhKGF-2적측정;선성범위위0～9μg·mL-1,회귀계수위0.97,검측한도위0.56μg·mL-1;비내화비간정밀도균교고,CV%분별위2.0%,1.01%;회수솔위99.1%.측정료3비시제품,평균함량위1.62μg·mL-1.결론 본방법간편,준학,가용우해제제중rhKGF-2적함량측정.
