中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
3期
187-190
,共4页
周细根%徐戎%何平%顾世芬%陈汇
週細根%徐戎%何平%顧世芬%陳彙
주세근%서융%하평%고세분%진회
奈韦拉平片与胶囊%药代动力学%生物等效性%高效液相色谱法
奈韋拉平片與膠囊%藥代動力學%生物等效性%高效液相色譜法
내위랍평편여효낭%약대동역학%생물등효성%고효액상색보법
目的 评价奈韦拉平(抗艾滋病药)国产胶囊剂、片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者按照随机顺序接受3种药物200 mg,用二重3×3拉丁方设计,高效液相色谱法检测奈韦拉平的血浆浓度.结果 奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1.98±0.48),(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L-1;tmax分别为(3.30±0.45),(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h;t1/2分别为(46.40±14.10),(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h;AUC0-t分别为(110.28±30.86),(111.98 ±29.81)和(109.40±31.04)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(126.92±35.82),(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg·h·L-1,2种受试制剂的相对生物利用度分别为(101.06±10.51)%和(102.77±11.27)%.结论 奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂具有生物等效性.
目的 評價奈韋拉平(抗艾滋病藥)國產膠囊劑、片劑與進口片劑在健康人體的生物等效性.方法 24名健康男性誌願者按照隨機順序接受3種藥物200 mg,用二重3×3拉丁方設計,高效液相色譜法檢測奈韋拉平的血漿濃度.結果 奈韋拉平國產膠囊劑、片劑與進口片劑的主要藥代動力學參數:Cmax分彆為(1.98±0.48),(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L-1;tmax分彆為(3.30±0.45),(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h;t1/2分彆為(46.40±14.10),(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h;AUC0-t分彆為(110.28±30.86),(111.98 ±29.81)和(109.40±31.04)mg·h·L-1;AUC0-∞分彆為(126.92±35.82),(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg·h·L-1,2種受試製劑的相對生物利用度分彆為(101.06±10.51)%和(102.77±11.27)%.結論 奈韋拉平國產膠囊劑、片劑與進口片劑具有生物等效性.
목적 평개내위랍평(항애자병약)국산효낭제、편제여진구편제재건강인체적생물등효성.방법 24명건강남성지원자안조수궤순서접수3충약물200 mg,용이중3×3랍정방설계,고효액상색보법검측내위랍평적혈장농도.결과 내위랍평국산효낭제、편제여진구편제적주요약대동역학삼수:Cmax분별위(1.98±0.48),(2.02±0.58)화(1.96±0.49)mg·L-1;tmax분별위(3.30±0.45),(3.30±0.47)화(3.30±0.47)h;t1/2분별위(46.40±14.10),(46.02±11.79)화(44.08±13.90)h;AUC0-t분별위(110.28±30.86),(111.98 ±29.81)화(109.40±31.04)mg·h·L-1;AUC0-∞분별위(126.92±35.82),(128.85±33.71)화(126.80±39.39)mg·h·L-1,2충수시제제적상대생물이용도분별위(101.06±10.51)%화(102.77±11.27)%.결론 내위랍평국산효낭제、편제여진구편제구유생물등효성.
