医药工程设计
醫藥工程設計
의약공정설계
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
2008年
5期
19-22
,共4页
无菌药品%质量%欧盟GMP%中国GMP%不同点
無菌藥品%質量%歐盟GMP%中國GMP%不同點
무균약품%질량%구맹GMP%중국GMP%불동점
我国的药品在保证质量的同时要走出国门,必须符合国际标准并取得FDA或欧盟GMP等国际权威GMP的认证.因此,要了解并掌握发达国家和世界先进卫生组织对GMP的要求和国际最新动向.主要将中国GMP和欧盟GMP对保证无菌药品生产质量中的不同要求进行比较,希望能为无菌药品按欧盟GMP标准进行医药工程设计提供一些参考.
我國的藥品在保證質量的同時要走齣國門,必鬚符閤國際標準併取得FDA或歐盟GMP等國際權威GMP的認證.因此,要瞭解併掌握髮達國傢和世界先進衛生組織對GMP的要求和國際最新動嚮.主要將中國GMP和歐盟GMP對保證無菌藥品生產質量中的不同要求進行比較,希望能為無菌藥品按歐盟GMP標準進行醫藥工程設計提供一些參攷.
아국적약품재보증질량적동시요주출국문,필수부합국제표준병취득FDA혹구맹GMP등국제권위GMP적인증.인차,요료해병장악발체국가화세계선진위생조직대GMP적요구화국제최신동향.주요장중국GMP화구맹GMP대보증무균약품생산질량중적불동요구진행비교,희망능위무균약품안구맹GMP표준진행의약공정설계제공일사삼고.
