中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2009年
7期
895-897
,共3页
何进%顾明业%王冲%孙学惠
何進%顧明業%王遲%孫學惠
하진%고명업%왕충%손학혜
乳酸左氧氟沙星%注射剂%高效液相色谱法%紫外分光光度法
乳痠左氧氟沙星%註射劑%高效液相色譜法%紫外分光光度法
유산좌양불사성%주사제%고효액상색보법%자외분광광도법
目的:建立乳酸左氧氟沙星注射液内控质量标准.方法:依据该制剂法定质量标准,选择性状、鉴别、pH、颜色、左氧氟沙星含量作为内控质量检验项目,并同时采用紫外分光光度法和HPLC法对左氧氟沙星含量测定进行比较性试验.结果:制剂中左氧氟沙星的2种含量测定结果差异无统计学意义,可用紫外分光光度法代替HPLC法测定左氧氟沙星含量.结论:内控质量标准简单、快速、准确,适合于注射液中间品检验.
目的:建立乳痠左氧氟沙星註射液內控質量標準.方法:依據該製劑法定質量標準,選擇性狀、鑒彆、pH、顏色、左氧氟沙星含量作為內控質量檢驗項目,併同時採用紫外分光光度法和HPLC法對左氧氟沙星含量測定進行比較性試驗.結果:製劑中左氧氟沙星的2種含量測定結果差異無統計學意義,可用紫外分光光度法代替HPLC法測定左氧氟沙星含量.結論:內控質量標準簡單、快速、準確,適閤于註射液中間品檢驗.
목적:건립유산좌양불사성주사액내공질량표준.방법:의거해제제법정질량표준,선택성상、감별、pH、안색、좌양불사성함량작위내공질량검험항목,병동시채용자외분광광도법화HPLC법대좌양불사성함량측정진행비교성시험.결과:제제중좌양불사성적2충함량측정결과차이무통계학의의,가용자외분광광도법대체HPLC법측정좌양불사성함량.결론:내공질량표준간단、쾌속、준학,괄합우주사액중간품검험.