中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2011年
9期
693-695
,共3页
王晓波%姚文%袭荣刚%刘丹%宋晓楠%隋淼%赵红京%关屹
王曉波%姚文%襲榮剛%劉丹%宋曉楠%隋淼%趙紅京%關屹
왕효파%요문%습영강%류단%송효남%수묘%조홍경%관흘
高效液相色谱法%替硝唑片%生物等效性
高效液相色譜法%替硝唑片%生物等效性
고효액상색보법%체초서편%생물등효성
目的 比较2种替硝唑片的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法 按照两制剂两周期随机交叉设计,选择20名健康志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂各2片,用HPLC-UV法测定其血药浓度,DAS软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析.结果 替硝唑受试和参比制剂AUC0→60,分别为(441±54)和(449±43)μg·h·mL-1,AUC0→∞分别为(487±61)和(488 ± 49)μg·h·mL-1;Cmax分别为(19.45± 3.39)和(20.28 ±2.85)μg·mL-1;tmax分别为(2.90±1.54)和(2.53±1.69)h,两者无明显差异.替硝唑片的相对生物利用度为(98.3±7.7)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
目的 比較2種替硝唑片的人體相對生物利用度,併進行生物等效性評價.方法 按照兩製劑兩週期隨機交扠設計,選擇20名健康誌願者單劑量口服受試製劑或參比製劑各2片,用HPLC-UV法測定其血藥濃度,DAS軟件處理血藥濃度數據和計算參數,併進行統計學分析.結果 替硝唑受試和參比製劑AUC0→60,分彆為(441±54)和(449±43)μg·h·mL-1,AUC0→∞分彆為(487±61)和(488 ± 49)μg·h·mL-1;Cmax分彆為(19.45± 3.39)和(20.28 ±2.85)μg·mL-1;tmax分彆為(2.90±1.54)和(2.53±1.69)h,兩者無明顯差異.替硝唑片的相對生物利用度為(98.3±7.7)%.結論 2種製劑具有生物等效性.
목적 비교2충체초서편적인체상대생물이용도,병진행생물등효성평개.방법 안조량제제량주기수궤교차설계,선택20명건강지원자단제량구복수시제제혹삼비제제각2편,용HPLC-UV법측정기혈약농도,DAS연건처리혈약농도수거화계산삼수,병진행통계학분석.결과 체초서수시화삼비제제AUC0→60,분별위(441±54)화(449±43)μg·h·mL-1,AUC0→∞분별위(487±61)화(488 ± 49)μg·h·mL-1;Cmax분별위(19.45± 3.39)화(20.28 ±2.85)μg·mL-1;tmax분별위(2.90±1.54)화(2.53±1.69)h,량자무명현차이.체초서편적상대생물이용도위(98.3±7.7)%.결론 2충제제구유생물등효성.
