中华临床医师杂志（电子版）
中華臨床醫師雜誌（電子版）
중화림상의사잡지（전자판）
CHINESE JOURNAL OF CLINICIANS(ELECTRONIC VERSION)
2011年
9期
2619-2623
,共5页
马红雨%罗丹%安映红%熊雪松
馬紅雨%囉丹%安映紅%熊雪鬆
마홍우%라단%안영홍%웅설송
全自动生化仪%检测系统%性能验证
全自動生化儀%檢測繫統%性能驗證
전자동생화의%검측계통%성능험증
目的 对日本Hitachi 公司7600 型全自动生化分析仪检测系统主要分析性能进行验证.方法 参照美国临床实验室标准化委员(NCCLS)指南有关检测系统性能验证文件EP5-A、EP6-A 的方法 对选定生化检测项目的 精密度、线性、可报告范围进行评价.结果 日立7600 检测各项目批内精密度结果 除Na 外,均在1/4 CLIA′88 要求的范围内,批间精密度结果 除Na 外均在1/3 CLIA′88 要求的范围内;线性验证标本按一定比例稀释后得到理论值与实测值的回归方程y ＝bx +a 中,b 均在0.97 ～1.03 范围内,a 在可接受范围内;可报告范围验证结果 显示,标本经不同比例稀释后,理论值/ 实测值均在90% ～110%,说明在一定范围内的标本稀释检测结果 可靠.结论 该检测系统的精密度、线性、可报告范围三个方面基本符合临床实验诊断学实验的要求,Na 的检测方法 需要改进.
目的 對日本Hitachi 公司7600 型全自動生化分析儀檢測繫統主要分析性能進行驗證.方法 參照美國臨床實驗室標準化委員(NCCLS)指南有關檢測繫統性能驗證文件EP5-A、EP6-A 的方法 對選定生化檢測項目的 精密度、線性、可報告範圍進行評價.結果 日立7600 檢測各項目批內精密度結果 除Na 外,均在1/4 CLIA′88 要求的範圍內,批間精密度結果 除Na 外均在1/3 CLIA′88 要求的範圍內;線性驗證標本按一定比例稀釋後得到理論值與實測值的迴歸方程y ＝bx +a 中,b 均在0.97 ～1.03 範圍內,a 在可接受範圍內;可報告範圍驗證結果 顯示,標本經不同比例稀釋後,理論值/ 實測值均在90% ～110%,說明在一定範圍內的標本稀釋檢測結果 可靠.結論 該檢測繫統的精密度、線性、可報告範圍三箇方麵基本符閤臨床實驗診斷學實驗的要求,Na 的檢測方法 需要改進.
목적 대일본Hitachi 공사7600 형전자동생화분석의검측계통주요분석성능진행험증.방법 삼조미국림상실험실표준화위원(NCCLS)지남유관검측계통성능험증문건EP5-A、EP6-A 적방법 대선정생화검측항목적 정밀도、선성、가보고범위진행평개.결과 일립7600 검측각항목비내정밀도결과 제Na 외,균재1/4 CLIA′88 요구적범위내,비간정밀도결과 제Na 외균재1/3 CLIA′88 요구적범위내;선성험증표본안일정비례희석후득도이론치여실측치적회귀방정y ＝bx +a 중,b 균재0.97 ～1.03 범위내,a 재가접수범위내;가보고범위험증결과 현시,표본경불동비례희석후,이론치/ 실측치균재90% ～110%,설명재일정범위내적표본희석검측결과 가고.결론 해검측계통적정밀도、선성、가보고범위삼개방면기본부합림상실험진단학실험적요구,Na 적검측방법 수요개진.
