检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2013年
10期
917-920,924
,共5页
乔蕊%崔艳梅%李晶%彭金红%杨硕%王洪亚%张捷
喬蕊%崔豔梅%李晶%彭金紅%楊碩%王洪亞%張捷
교예%최염매%리정%팽금홍%양석%왕홍아%장첩
性能验证%血液分析仪%正确度%精密度%线性
性能驗證%血液分析儀%正確度%精密度%線性
성능험증%혈액분석의%정학도%정밀도%선성
目的 为实验室内部验证全自动血液分析仪性能及选择确定实验室内部的基准仪器提供参考.方法 卫生部临床检验中心发放的15支定值新鲜血用于正确度评价;3个浓度全血质控品用于日内和日间精密度评价;5个浓度梯度样本用于线性验证;根据性能验证统计数据给每个仪器评分,选择基准仪器.结果 3台仪器测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)与参考定值的相关系数R值为0.953~0.998,平均红细胞体积(MCV)的R值为0.751~0.821.除XE-2100的PLT外,其他仪器和参数的线性相关斜率的95%的置信区间包括1,截距的95%的置信区间包括0.除BC-5800 PLT的日间精密度外,其他仪器和参数的日内和日间精密度都在说明书要求范围内.LH750和BC-5800的WBC和PLT的检测范围宽于XE-2100.性能验证综合扣分排序由低到高依次为LH750、BC-5800、XE-2100.结论 XE-2100、LH750和BC-5800基本满足产品规定性能水平,但综合考虑认为LH750更适合作为本实验室的基准仪器.
目的 為實驗室內部驗證全自動血液分析儀性能及選擇確定實驗室內部的基準儀器提供參攷.方法 衛生部臨床檢驗中心髮放的15支定值新鮮血用于正確度評價;3箇濃度全血質控品用于日內和日間精密度評價;5箇濃度梯度樣本用于線性驗證;根據性能驗證統計數據給每箇儀器評分,選擇基準儀器.結果 3檯儀器測定白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、紅細胞壓積(HCT)和血小闆(PLT)與參攷定值的相關繫數R值為0.953~0.998,平均紅細胞體積(MCV)的R值為0.751~0.821.除XE-2100的PLT外,其他儀器和參數的線性相關斜率的95%的置信區間包括1,截距的95%的置信區間包括0.除BC-5800 PLT的日間精密度外,其他儀器和參數的日內和日間精密度都在說明書要求範圍內.LH750和BC-5800的WBC和PLT的檢測範圍寬于XE-2100.性能驗證綜閤釦分排序由低到高依次為LH750、BC-5800、XE-2100.結論 XE-2100、LH750和BC-5800基本滿足產品規定性能水平,但綜閤攷慮認為LH750更適閤作為本實驗室的基準儀器.
목적 위실험실내부험증전자동혈액분석의성능급선택학정실험실내부적기준의기제공삼고.방법 위생부림상검험중심발방적15지정치신선혈용우정학도평개;3개농도전혈질공품용우일내화일간정밀도평개;5개농도제도양본용우선성험증;근거성능험증통계수거급매개의기평분,선택기준의기.결과 3태의기측정백세포(WBC)、홍세포(RBC)、혈홍단백(Hb)、홍세포압적(HCT)화혈소판(PLT)여삼고정치적상관계수R치위0.953~0.998,평균홍세포체적(MCV)적R치위0.751~0.821.제XE-2100적PLT외,기타의기화삼수적선성상관사솔적95%적치신구간포괄1,절거적95%적치신구간포괄0.제BC-5800 PLT적일간정밀도외,기타의기화삼수적일내화일간정밀도도재설명서요구범위내.LH750화BC-5800적WBC화PLT적검측범위관우XE-2100.성능험증종합구분배서유저도고의차위LH750、BC-5800、XE-2100.결론 XE-2100、LH750화BC-5800기본만족산품규정성능수평,단종합고필인위LH750경괄합작위본실험실적기준의기.
