中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2013年
7期
27-31
,共5页
医疗器械%纠正预防措施%有效性
醫療器械%糾正預防措施%有效性
의료기계%규정예방조시%유효성
medical device%corrective and preventive action%effectiveness
医疗器械质量体系法规和标准对纠正和预防措施均提出了要求，本文介绍了有效实施纠正和预防措施的步骤和程序，着重强调了纠正预防措施实施应关注有效性和充分性，避免流于形式。
醫療器械質量體繫法規和標準對糾正和預防措施均提齣瞭要求，本文介紹瞭有效實施糾正和預防措施的步驟和程序，著重彊調瞭糾正預防措施實施應關註有效性和充分性，避免流于形式。
의료기계질량체계법규화표준대규정화예방조시균제출료요구，본문개소료유효실시규정화예방조시적보취화정서，착중강조료규정예방조시실시응관주유효성화충분성，피면류우형식。
Both of medical device regulation and quality system standard have the requirement to corrective and preventive action, this article introduce the step and procedure for effectively conduct corrective and preventive action, the corrective and preventive action should focus on effective and adequate and avoid externalism.
