海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
10期
85-87
,共3页
头孢美唑钠%细菌内毒素%鲎试剂
頭孢美唑鈉%細菌內毒素%鱟試劑
두포미서납%세균내독소%후시제
目的 建立注射用头孢美唑钠的细菌内毒素检查方法.方法 本实验参照<中国药典>2010年版(二部)附录中细菌内毒素检查法[1]的要求进行实验操作,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢美唑钠进行干扰实验.结果 当注射用头孢美唑钠稀释1.0mg·mL-1时细菌内毒素检查无干扰.结论 注射用头孢美唑钠的细菌内毒素检查是可行的,可代替热源检查方法.细菌内毒素检测方法能有效控制药品质量和临床用药安全.
目的 建立註射用頭孢美唑鈉的細菌內毒素檢查方法.方法 本實驗參照<中國藥典>2010年版(二部)附錄中細菌內毒素檢查法[1]的要求進行實驗操作,採用不同廠傢的鱟試劑對不同批號的註射用頭孢美唑鈉進行榦擾實驗.結果 噹註射用頭孢美唑鈉稀釋1.0mg·mL-1時細菌內毒素檢查無榦擾.結論 註射用頭孢美唑鈉的細菌內毒素檢查是可行的,可代替熱源檢查方法.細菌內毒素檢測方法能有效控製藥品質量和臨床用藥安全.
목적 건립주사용두포미서납적세균내독소검사방법.방법 본실험삼조<중국약전>2010년판(이부)부록중세균내독소검사법[1]적요구진행실험조작,채용불동엄가적후시제대불동비호적주사용두포미서납진행간우실험.결과 당주사용두포미서납희석1.0mg·mL-1시세균내독소검사무간우.결론 주사용두포미서납적세균내독소검사시가행적,가대체열원검사방법.세균내독소검측방법능유효공제약품질량화림상용약안전.