海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
10期
29-32
,共4页
瑞舒伐他汀钙%高效液相色谱法%有关物质
瑞舒伐他汀鈣%高效液相色譜法%有關物質
서서벌타정개%고효액상색보법%유관물질
目的 采用高效液相色谱法建立测定瑞舒伐他汀钙片有关物质的方法.方法 Waters SunFire C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为水-乙腈-1%三氟乙酸溶液(62:37:1),检测波长为242nm.结果 瑞舒伐他汀钙浓度在4.856～48.56μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.9999;在建立的色谱条件下,瑞舒伐他汀钙与其相关杂质峰均能完全分离.结论 本方法简便、准确、专属性强,适用于瑞舒伐他汀钙有关物质的控制.
目的 採用高效液相色譜法建立測定瑞舒伐他汀鈣片有關物質的方法.方法 Waters SunFire C18色譜柱(4.6mm×250mm,5μm),流動相為水-乙腈-1%三氟乙痠溶液(62:37:1),檢測波長為242nm.結果 瑞舒伐他汀鈣濃度在4.856～48.56μg·mL-1範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫,r為0.9999;在建立的色譜條件下,瑞舒伐他汀鈣與其相關雜質峰均能完全分離.結論 本方法簡便、準確、專屬性彊,適用于瑞舒伐他汀鈣有關物質的控製.
목적 채용고효액상색보법건립측정서서벌타정개편유관물질적방법.방법 Waters SunFire C18색보주(4.6mm×250mm,5μm),류동상위수-을정-1%삼불을산용액(62:37:1),검측파장위242nm.결과 서서벌타정개농도재4.856～48.56μg·mL-1범위내여봉면적정량호적선성관계,r위0.9999;재건립적색보조건하,서서벌타정개여기상관잡질봉균능완전분리.결론 본방법간편、준학、전속성강,괄용우서서벌타정개유관물질적공제.
