海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
10期
22-23
,共2页
伏立诺他原料药稳定性%影响因素试验%加速试验%长期试验
伏立諾他原料藥穩定性%影響因素試驗%加速試驗%長期試驗
복립낙타원료약은정성%영향인소시험%가속시험%장기시험
目的 考察伏立诺他原料药的稳定性.方法 依据2010年版<中国药典(二部)>附录"原料药与药物制剂稳定性试验指导原则"的有关技术要求,进行稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验、长期试验.结果 3批样品对强光、高温、高湿条件稳定.结论 伏立诺他原料药应避光、密闭阴凉干燥处贮藏,有效期暂定2年.
目的 攷察伏立諾他原料藥的穩定性.方法 依據2010年版<中國藥典(二部)>附錄"原料藥與藥物製劑穩定性試驗指導原則"的有關技術要求,進行穩定性試驗,包括影響因素試驗、加速試驗、長期試驗.結果 3批樣品對彊光、高溫、高濕條件穩定.結論 伏立諾他原料藥應避光、密閉陰涼榦燥處貯藏,有效期暫定2年.
목적 고찰복립낙타원료약적은정성.방법 의거2010년판<중국약전(이부)>부록"원료약여약물제제은정성시험지도원칙"적유관기술요구,진행은정성시험,포괄영향인소시험、가속시험、장기시험.결과 3비양품대강광、고온、고습조건은정.결론 복립낙타원료약응피광、밀폐음량간조처저장,유효기잠정2년.
