海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
10期
12-16
,共5页
奥氮平双羟萘酸盐%制备%漏槽条件%粒度及其分布%固体形态学%体外释放度
奧氮平雙羥萘痠鹽%製備%漏槽條件%粒度及其分佈%固體形態學%體外釋放度
오담평쌍간내산염%제비%루조조건%립도급기분포%고체형태학%체외석방도
目的 采用无菌生产工艺制备由不同粒度组成的奥氮平双羟萘酸盐,并对其体外累计释放度进行评价.方法 研究了奥氮平双羟萘酸盐在不同溶剂及不同浓度条件下的溶解度,找到其漏槽条件,通过体外释放度试验,对比制备的不同粒径奥氮平双羟萘酸盐与原研制剂体外释放行为的差异.结果 为了保证奥氮平双羟萘酸盐在体内能够缓慢、持续、有效地释放,我们需要对奥氮平双羟萘酸盐的粒度及其分布进行控制,即d(0.1)约为0.7μm,d(0.5)约为1.7μm,d(0.9)约为3.7μm.结论 通过气流磨粉碎技术适合于控制奥氮平双羟萘酸盐的粒度及其分布,制备的样品较普通制剂体外释放具有明显的缓释特征,能够提高患者的顺应性,更方便用药.
目的 採用無菌生產工藝製備由不同粒度組成的奧氮平雙羥萘痠鹽,併對其體外纍計釋放度進行評價.方法 研究瞭奧氮平雙羥萘痠鹽在不同溶劑及不同濃度條件下的溶解度,找到其漏槽條件,通過體外釋放度試驗,對比製備的不同粒徑奧氮平雙羥萘痠鹽與原研製劑體外釋放行為的差異.結果 為瞭保證奧氮平雙羥萘痠鹽在體內能夠緩慢、持續、有效地釋放,我們需要對奧氮平雙羥萘痠鹽的粒度及其分佈進行控製,即d(0.1)約為0.7μm,d(0.5)約為1.7μm,d(0.9)約為3.7μm.結論 通過氣流磨粉碎技術適閤于控製奧氮平雙羥萘痠鹽的粒度及其分佈,製備的樣品較普通製劑體外釋放具有明顯的緩釋特徵,能夠提高患者的順應性,更方便用藥.
목적 채용무균생산공예제비유불동립도조성적오담평쌍간내산염,병대기체외루계석방도진행평개.방법 연구료오담평쌍간내산염재불동용제급불동농도조건하적용해도,조도기루조조건,통과체외석방도시험,대비제비적불동립경오담평쌍간내산염여원연제제체외석방행위적차이.결과 위료보증오담평쌍간내산염재체내능구완만、지속、유효지석방,아문수요대오담평쌍간내산염적립도급기분포진행공제,즉d(0.1)약위0.7μm,d(0.5)약위1.7μm,d(0.9)약위3.7μm.결론 통과기류마분쇄기술괄합우공제오담평쌍간내산염적립도급기분포,제비적양품교보통제제체외석방구유명현적완석특정,능구제고환자적순응성,경방편용약.
