国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
20期
2707-2708,2710
,共3页
刘钉宾%李泉%曾建涛%贾冀川%江福民
劉釘賓%李泉%曾建濤%賈冀川%江福民
류정빈%리천%증건도%가기천%강복민
全自动生化分析仪%性能验证%检测系统
全自動生化分析儀%性能驗證%檢測繫統
전자동생화분석의%성능험증%검측계통
目的 对科室新购仪器全自动生化分析仪cobas c701/c502进行性能验证.方法 参照中华人民共和国医药行业标准YY/T 0654-2008文件和美国临床实验室标准化SP5-A、SP6-A文件的方法对仪器发散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样系统的准确性与重复性以及临床项目(选定项目:ALT、TP、UREA、GGT、AST、CREJ、Ca、LDHI2、AMY-P)的批内精密度进行验证.结果 全自动生化分析仪cobas c701/c502 发散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样系统准确性和重复性、批内精密度各项指标均达到YY/T 0654-2008要求.结论 全自动生化分析仪cobas c701/c502通过性能验证试验,其检测结果可以发布临床.
目的 對科室新購儀器全自動生化分析儀cobas c701/c502進行性能驗證.方法 參照中華人民共和國醫藥行業標準YY/T 0654-2008文件和美國臨床實驗室標準化SP5-A、SP6-A文件的方法對儀器髮散光、吸光度線性範圍、吸光度準確性、吸光度穩定性、吸光度重複性、樣品攜帶汙染率、加樣繫統的準確性與重複性以及臨床項目(選定項目:ALT、TP、UREA、GGT、AST、CREJ、Ca、LDHI2、AMY-P)的批內精密度進行驗證.結果 全自動生化分析儀cobas c701/c502 髮散光、吸光度線性範圍、吸光度準確性、吸光度穩定性、吸光度重複性、樣品攜帶汙染率、加樣繫統準確性和重複性、批內精密度各項指標均達到YY/T 0654-2008要求.結論 全自動生化分析儀cobas c701/c502通過性能驗證試驗,其檢測結果可以髮佈臨床.
목적 대과실신구의기전자동생화분석의cobas c701/c502진행성능험증.방법 삼조중화인민공화국의약행업표준YY/T 0654-2008문건화미국림상실험실표준화SP5-A、SP6-A문건적방법대의기발산광、흡광도선성범위、흡광도준학성、흡광도은정성、흡광도중복성、양품휴대오염솔、가양계통적준학성여중복성이급림상항목(선정항목:ALT、TP、UREA、GGT、AST、CREJ、Ca、LDHI2、AMY-P)적비내정밀도진행험증.결과 전자동생화분석의cobas c701/c502 발산광、흡광도선성범위、흡광도준학성、흡광도은정성、흡광도중복성、양품휴대오염솔、가양계통준학성화중복성、비내정밀도각항지표균체도YY/T 0654-2008요구.결론 전자동생화분석의cobas c701/c502통과성능험증시험,기검측결과가이발포림상.
