江苏预防医学
江囌預防醫學
강소예방의학
JIANGSU JOURNAL OF PREVENTIVE MEDICINE
2013年
4期
9-11
,共3页
朱叶飞%翟祥军%王毓%朱立国%羊海涛%汪华
硃葉飛%翟祥軍%王毓%硃立國%羊海濤%汪華
주협비%적상군%왕육%주입국%양해도%왕화
乙肝表面抗原(HBsAg)%酶联免疫吸附试验(ELISA)%化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)
乙肝錶麵抗原(HBsAg)%酶聯免疫吸附試驗(ELISA)%化學髮光微粒子免疫分析法(CMIA)
을간표면항원(HBsAg)%매련면역흡부시험(ELISA)%화학발광미입자면역분석법(CMIA)
目的 评价国产酶联免疫吸附试验(ELISA)法乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂在人群乙肝流行病学调查中的应用价值.方法 比较国内市场占有率较高的4种ELISA法HBsAg检测试剂,选出灵敏度和特异度高的1种,将其应用于乙肝流行病学调查中,并与雅培公司化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法检测结果相比较.结果 筛检出D公司的ELISA法HBsAg检测试剂的灵敏度较高;在乙肝流行病学调查血清样本HBsAg检测中,D公司的ELISA法与雅培CMIA法检测结果相比存在差异,校正配对x2=26.04,P<0.001,前者的灵敏度略低,为88.38%;但两者kappa值为0.937 3,表明两者有较强的一致性.阴性(滴度<0.05 IU/ml)、高滴度HBsAg(≥0.5 IU/ml)阳性样本,国产ELISA法检测符合率分别为100.00%、99.06%;低滴度(0.05~0.5 IU/ml)样本符合率3.70%,但低滴度样本仅占1.39%.结论 国产ELSIA法HBsAg检测试剂的灵敏度有待提高,有一定的漏诊率,但仍可满足一般人群乙肝慢性感染者的流行病学调查需要.
目的 評價國產酶聯免疫吸附試驗(ELISA)法乙肝錶麵抗原(HBsAg)檢測試劑在人群乙肝流行病學調查中的應用價值.方法 比較國內市場佔有率較高的4種ELISA法HBsAg檢測試劑,選齣靈敏度和特異度高的1種,將其應用于乙肝流行病學調查中,併與雅培公司化學髮光微粒子免疫分析(CMIA)法檢測結果相比較.結果 篩檢齣D公司的ELISA法HBsAg檢測試劑的靈敏度較高;在乙肝流行病學調查血清樣本HBsAg檢測中,D公司的ELISA法與雅培CMIA法檢測結果相比存在差異,校正配對x2=26.04,P<0.001,前者的靈敏度略低,為88.38%;但兩者kappa值為0.937 3,錶明兩者有較彊的一緻性.陰性(滴度<0.05 IU/ml)、高滴度HBsAg(≥0.5 IU/ml)暘性樣本,國產ELISA法檢測符閤率分彆為100.00%、99.06%;低滴度(0.05~0.5 IU/ml)樣本符閤率3.70%,但低滴度樣本僅佔1.39%.結論 國產ELSIA法HBsAg檢測試劑的靈敏度有待提高,有一定的漏診率,但仍可滿足一般人群乙肝慢性感染者的流行病學調查需要.
목적 평개국산매련면역흡부시험(ELISA)법을간표면항원(HBsAg)검측시제재인군을간류행병학조사중적응용개치.방법 비교국내시장점유솔교고적4충ELISA법HBsAg검측시제,선출령민도화특이도고적1충,장기응용우을간류행병학조사중,병여아배공사화학발광미입자면역분석(CMIA)법검측결과상비교.결과 사검출D공사적ELISA법HBsAg검측시제적령민도교고;재을간류행병학조사혈청양본HBsAg검측중,D공사적ELISA법여아배CMIA법검측결과상비존재차이,교정배대x2=26.04,P<0.001,전자적령민도략저,위88.38%;단량자kappa치위0.937 3,표명량자유교강적일치성.음성(적도<0.05 IU/ml)、고적도HBsAg(≥0.5 IU/ml)양성양본,국산ELISA법검측부합솔분별위100.00%、99.06%;저적도(0.05~0.5 IU/ml)양본부합솔3.70%,단저적도양본부점1.39%.결론 국산ELSIA법HBsAg검측시제적령민도유대제고,유일정적루진솔,단잉가만족일반인군을간만성감염자적류행병학조사수요.