CAJ | 학술논문

目的研究鱼金注射液在低温、冻融条件下的稳定性，为其运输、贮存提供依据。方法低温实验应包括三次循环，每次循环应在4℃条件下2d，然后在40℃加速条件下考察2d，取样检查外观颜色、可见异物、不溶性微粒、pH值、甲基正壬酮含量；冻融实验应包括三次循环，每次循环应在-10~-20℃条件下2d，然后在40℃加速条件下2d，取样检查外观颜色、可见异物、不溶性微粒、pH值、甲基正壬酮含量。结果经低温、冻融实验后鱼金注射液的外观澄明几乎无色、无明显可见异物、不溶性微粒符合中药注射液质量要求、甲基正壬酮含量稳定。结论鱼金注射液在低温、冻融条件下质量稳定。
목적연구어금주사액재저온、동융조건하적은정성，위기운수、저존제공의거。방법저온실험응포괄삼차순배，매차순배응재4℃조건하2d，연후재40℃가속조건하고찰2d，취양검사외관안색、가견이물、불용성미립、pH치、갑기정임동함량；동융실험응포괄삼차순배，매차순배응재-10~-20℃조건하2d，연후재40℃가속조건하2d，취양검사외관안색、가견이물、불용성미립、pH치、갑기정임동함량。결과경저온、동융실험후어금주사액적외관징명궤호무색、무명현가견이물、불용성미립부합중약주사액질량요구、갑기정임동함량은정。결론어금주사액재저온、동융조건하질량은정。