中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2013年
7期
435-437
,共3页
气管切开插管%不良事件%召回
氣管切開插管%不良事件%召迴
기관절개삽관%불량사건%소회
tracheostomy tube%adverse events%recall
气管切开插管发生不良事件将严重影响临床抢救和治疗.本文介绍了产品结构,简述其常见不良事件.回顾我国近期相关进口产品召回行动,以及企业采取的纠正措施.简要分析导致产品召回的可能原因,提出降低气管切开插管风险的对策,向企业、医护人员、监管部门提出建议,明确完善产品注册申报资料的具体要求.希望能够为生产、监管和技术审评相关人员提供参考.
氣管切開插管髮生不良事件將嚴重影響臨床搶救和治療.本文介紹瞭產品結構,簡述其常見不良事件.迴顧我國近期相關進口產品召迴行動,以及企業採取的糾正措施.簡要分析導緻產品召迴的可能原因,提齣降低氣管切開插管風險的對策,嚮企業、醫護人員、鑑管部門提齣建議,明確完善產品註冊申報資料的具體要求.希望能夠為生產、鑑管和技術審評相關人員提供參攷.
기관절개삽관발생불량사건장엄중영향림상창구화치료.본문개소료산품결구,간술기상견불량사건.회고아국근기상관진구산품소회행동,이급기업채취적규정조시.간요분석도치산품소회적가능원인,제출강저기관절개삽관풍험적대책,향기업、의호인원、감관부문제출건의,명학완선산품주책신보자료적구체요구.희망능구위생산、감관화기술심평상관인원제공삼고.
